Buprenorfin stada Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

O používání buprenorfinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou údaje omezené.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není
známo. Ke konci těhotenství mohou vysoké dávky buprenorfinu u novorozence vyvolat respirační
depresi, a to i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu může vyvolat syndrom
z vysazení léku u novorozenců. Proto se buprenorfin nemá používat během těhotenství a u žen, které
mohou otěhotnět a nepoužívají účinnou antikoncepci.

Kojení

Buprenorfin se vylučuje do lidského mléka. Studie na potkanech prokázaly, že buprenorfin může
inhibovat laktaci. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje získané na zvířatech prokázaly
vylučování buprenorfinu do mléka (viz bod 5.3). Proto je nutno se používání buprenorfinu během
kojení vyhýbat.

Fertilita

Žádné údaje o vlivu buprenorfinu na fertilitu nejsou k dispozici. Ve studii fertility a časného
embryonálního vývoje nebyl u samců ani samic potkanů pozorován žádný vliv na reprodukční
parametry (viz bod 5.3).