Buccolam Dávkování a způsob podání
Dávkování
Standardní dávky jsou uvedeny níže:
Věkové rozpětí Dávka Barva štítku
až 6 měsíců
栀2,5 mg Žlutá
> 6 měsíců až < 1㔀
Pečovatelé smí podat pouze jednu dávku midazolamu. Pokud záchvat neskončí do 10 minut po podání
midazolamu, je nutné vyhledat okamžitou lékařskou pomoc a zdravotníkovi předat prázdnou injekční
stříkačku, podle níž získá informace o dávce, kterou pacient dostal.
Pokud se záchvaty znovu objeví po počáteční odpovědi, nelze druhou nebo opakovanou dávku podat
bez konzultace s lékařem
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Není třeba přizpůsobovat dávku, přípravek BUCCOLAM je však nutno používat s opatrností
u pacientů s chronickým renálním selháním, protože eliminace midazolamu může být opožděná a
účinky prodloužené
Porucha funkce jater
Porucha funkce jater snižuje clearance midazolamu s následným prodloužením terminálního poločasu.
Z tohoto důvodu mohou být klinické účinky silnější a prodloužené, a proto se po podání midazolamu
pacientům s poruchou funkce jater doporučuje pozorné sledování klinických účinků a životních funkcí
Přípravek BUCCOLAM je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost midazolamu u dětí ve věku od 0 do 3 měsíců nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
Způsob podání
BUCCOLAM je určen k orálnímu podání. Celý objem roztoku je nutné pomalu aplikovat do prostoru
mezi dásní a tváří. Laryngotracheální aplikaci je nutné zamezit, aby se předešlo náhodné aspiraci
roztoku. V případě nutnosti dávky pomalu podat na jednu stranu úst, a poté druhou polovinu pomalu podat na druhou stranu.
Podrobný návod k podávání tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6.
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Ke stříkačce pro perorální podání se nesmí připojovat jehly, intravenózní kanyly ani žádná jiná
zařízení pro parenterální aplikaci.
Přípravek BUCCOLAM není určen k intravenóznímu podání.
Uzávěr stříkačky pro perorální podání je nutno před použitím odstranit, aby se zamezilo riziku dušení.