Bromazepam medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Bromazepam Medreg je při terapeutických dávkách dobře tolerován.

Následující nežádoucí účinky, které se objevily během užívání bromazepamu, jsou seřazeny podle
četnosti výskytu:
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1 /100)
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)


Třídy orgánových systémů
dle MedDRA
Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému není známo Hypersenzitivita, anafylaktický šok, angioedém
Psychiatrické poruchy není známo
Stav zmatenosti*, emoční porucha*, poruchy
libida, léková závislost**, zneužívání léku**,
abstinenční syndrom**
Deprese
Paradoxní reakce jako je neklid, agitovanost,
podrážděnost, agresivita, bludy, hněv, noční
můry, halucinace, psychózy, nevhodné chování**
Anterográdní amnézie**, porucha paměti
Poruchy nervového systému není známo Somnolence*, bolest hlavy*, závrať*, snížená bdělost*, ataxie*
Poruchy oka není známo Diplopie*
Srdeční poruchy není známo Srdeční selhání včetně srdeční zástavy
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy není známo Respirační deprese
Gastrointestinální poruchy není známo Nauzea*, zvracení*, zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně není známo Vyrážka, pruritus, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně není známo Svalová slabost*
Poruchy ledvin a močových
cest není známo Retence moči
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace není známo Únava*
Poranění, otravy a procedurální
komplikace není známo Pády, fraktury***
* Tyto jevy se vyskytují především na začátku léčby a obvykle mizí při opakovaném podávání.
** Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
*** Riziko pádů a fraktur se zvyšuje u těch, kteří současně užívají sedativa (včetně alkoholických
nápojů), a u starších osob.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek