BROMAZEPAM MEDREG (1,5MG Tableta) - Informace o předepisování

Bromazepam medreg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bromazepam
Účinná látka: Bromazepam
Alternativy: Lexaurin 1,5, Lexaurin 3
ATC skupina: N05BA08 - bromazepam
Obsah účinných látek: 1,5MG, 3MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bromazepam medreg složení

Bromazepam Medreg 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg. Bromazepam Medreg 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Bromazepam Medreg 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 79,5 mg monohydrátu laktózy. Bromazepam Medreg 3 mg: Jedna tableta obsahuje 159 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bromazepam Medreg 1,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní tableta, průměr 6 mm. Bromazepam Medreg 3 mg: bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní tableta, na jedné straně s půlicí rýhou, průměr 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Bromazepam medreg Dávkování a způsob podání

DávkováníObvyklá dávka ambulantně léčených pacientů: 1,5-3 mg dvakrát až třikrát denně. Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát denně. Ve výjimečných případech nebo u hospitalizovaných pacientů může být podávána celková denní dávka až 60 mg. Dávkování je třeba stanovit individuálně. Léčba má být zahájena nižšími dávkami a postupně zvyšována...více

Bromazepam medreg Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bromazepam se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na benzodiazepiny, těžkou respirační insuficiencí, těžkou poruchou funkce jater (benzodiazepiny nejsou indikovány k léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce jater, protože mohou způsobit encefalopatii), s myasthenia gravis nebo...více

Bromazepam medreg Indikace, na co je lék

Úzkost Přípravek Bromazepam Medreg je indikován u dospělých ke: - krátkodobé symptomatické léčbě závažných stavů úzkosti, včetně stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či poruchou - adjuvantní léčbě psychoterapie úzkosti a psychogenních reakcí doprovázejících alkoholismus a abstinenční reakce Přípravek Bromazepam Medreg je indikován...více

Bromazepam medreg Interakce

Farmakodynamická interakce Benzodiazepiny mají aditivní účinek, jsou-li užívány současně s alkoholem nebo dalšími látkami s tlumivým účinkem na CNS. Současné požívání alkoholu se nedoporučuje. Bromazepam je nutné užívat s opatrností při kombinaci s jinými látkami tlumícími CNS. V případech souběžného podání s antipsychotiky (neuroleptiky), anxiolytiky/sedativy, některými antidepresivy,...více

Bromazepam medreg Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Bromazepam Medreg se nemá podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Bromazepam Medreg u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Bromazepam Medreg se užívá před jídlem nebo při jídle, zapije se dostatečným množstvím vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...více

Bromazepam medreg Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství I když nejsou pro bromazepam k dispozici žádné specifické klinické údaje, rozsáhlé údaje z kohortových studií indikují, že expozice benzodiazepinu v prvním trimestru nemá za následek zvýšené riziko významných malformací. Nicméně z některých časných případových kontrolních epidemiologických studií vyplývá zvýšené riziko rozštěpů obličeje. Údaje...více

Bromazepam medreg Užívání po expiraci, upozornění a varování

Amnézie Benzodiazepiny mohou indukovat anterográdní amnézii. Tento stav se objevuje nejčastěji několik hodin po požití přípravku. Amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným chováním (viz bod 4.8). Psychiatrické a „paradoxní“ reakce Během užívání benzodiazepinů byly zaznamenány nežádoucí účinky jako neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, bludy, hněv, noční...více

Bromazepam medreg Schopnost řízení vozidel

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být negativně ovlivněna sedací, amnézií, poruchou koncentrace a poruchou funkce svalů. V případě nedostatku spánku může být zvýšena pravděpodobnost zhoršení pozornosti (viz bod 4.5). Tento účinek se zvyšuje, pokud pacient požil alkohol....více

Bromazepam medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Bromazepam Medreg je při terapeutických dávkách dobře tolerován. Následující nežádoucí účinky, které se objevily během užívání bromazepamu, jsou seřazeny podle četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10) časté (≥ 1/100 až < 1/10) méně časté (≥ 1/1 000 až < 1 /100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy...více

Bromazepam medreg Předávkování

Příznaky Benzodiazepiny obvykle způsobují ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování bromazepamem je zřídka život ohrožující, pokud je přípravek užit samostatně, ale může vést k nezřetelné řeči, areflexii, apnoe, hypotenzi, kardiorespirační depresi a kómatu. Kóma, pokud k němu dojde, obvykle trvá několik hodin, ale může být i déletrvající a cyklické, zejména...více

Bromazepam medreg Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytikum, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05BA08. Bromazepam, stejně jako jiné benzodiazepiny, má vysokou afinitu k specifickým benzodiazepinovým receptorům v různých oblastech mozku. Usnadňuje inhibiční neurotransmiterový účinek kyseliny gamaaminomáselné (GABA), který zprostředkovává jak pre-, tak i postsynaptickou inhibici v centrálním nervovém...více

Bromazepam medreg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Maximální koncentrace bromazepamu v krevní plazmě je dosaženo během 1 až 2 hodin po perorálním podání. Biologická dostupnost je 84 %. Během vícenásobného dávkování bromazepamu zůstává absorpce konstantní. Jsou pozorovány předvídatelné koncentrace v ustáleném stavu a potvrzují lineární kinetiku přípravku. Plazmatické koncentrace v ustáleném stavu se dosahují přibližně...více

Bromazepam medreg Bezpečnost (v těhotenství)

LD50 po perorálním podání byla u myší 2 000-3 200 mg/kg a 1 900-3 050 mg/kg u potkanů. Letální intraperitoneální dávka (LD50) u myší byla 200 mg/kg. Bromazepam vykazoval po letálních dávkách u myší kardiotoxický účinek. U potkanů nedošlo k žádnému vlivu na fertilitu při dávkách do 40 mg/kg a bylo též zjištěno, že při podávání do 40 mg/kg nemá bromazepam u potkanů a králíků...více

Bromazepam medreg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Monohydrát laktózy usušený rozprašováním Kukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (průsvitný PVC/PVdC/Al fólie), krabička....více

Bromazepam medreg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromazepam Medreg 1,5 mg tablety bromazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 10 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 40 tablet 50 tablet...více