Bortezomib hospira Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen
Muži i ženy ve fertilním věku musí po dobu léčby a ještě další 3 měsíce pojejím ukončení používat
účinnou antikoncepci.
Těhotenství
Pro bortezomib neexistují klinické údaje týkající se expozice vtěhotenství. Teratogenní potenciál
bortezomibu nebyl plně prozkoumán.
V neklinických studiích nevykazoval bortezomib vliv na embryonální/fetální vývoj u potkanů a
králíků po podání nejvyšších dávek tolerovaných matkou. Studie na zvířatech zaměřené navliv
bortezomibu na průběh porodu a postnatální vývoj nebyly provedeny Bortezomib Hospira nesmíbýt během těhotenství podáván, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu
bortezomibem.
Jestliže je přípravek Bortezomib Hospira podáván během těhotenství nebo pokud žena během léčby
tímto přípravkem otěhotní, je nutno ji seznámit s možnými riziky pro plod.
Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozené
vady. Thalidomid je kontraindikován v těhotenství a u žen ve fertilním věku, pokud nejsou splněny
všechny podmínky programu prevence početí pro thalidomid. Pacienti léčení přípravkem Bortezomib
Hospira vkombinaci s thalidomidem musí dodržovat program prevence početí pro thalidomid. Další
informace viz souhrn údajů o přípravku pro thalidomid.
Kojení
Není známo, zda je bortezomib vylučován do lidského mateřského mléka. Z důvodu možných
závažných nežádoucích účinků přípravku Bortezomib Hospirapro kojené dítě je nutno v průběhu
léčby tímto přípravkem kojeníukončit.
Fertilita
S přípravkem Bortezomib Hospira nebyly provedeny studie fertility