Bisoprolol pmcs Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro charakteristiku frekvence výskytu nežádoucích účinků platí tato terminologie: velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi
vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Psychiatrické poruchy
Méně časté: poruchy spánku, deprese.
Vzácné: noční můry, halucinace.

Poruchy nervového systému
Časté: závratě*, bolesti hlavy*.
Vzácné: synkopa.

Poruchy oka
Vzácné: snížená tvorba slz (nutno vzít v úvahu u pacientů s kontaktními čočkami).
Velmi vzácné: konjunktivitida.

Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: poruchy sluchu.

Srdeční poruchy
Velmi časté: bradykardie (u pacientů s chronickým srdečním selháním).
Časté: zhoršení stávajícího srdečního selhání (u pacientů s chronickým srdečním selháním).
Méně časté: bradykardie, zhoršení stávajícího srdečního selhání (u pacientů s hypertenzí nebo anginou
pectoris), poruchy AV převodu.

Cévní poruchy
Časté: pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách.
Méně časté: hypotenze.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem anebo s obstrukční plicní nemocí
v anamnéze.
Vzácné: alergická rinitida.

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální potíže, jako je nauzea, zvracení, průjem, zácpa.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: reakce z přecitlivělosti, jako je svědění, zčervenání, vyrážka a angioedém.
Velmi vzácné: beta-blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit lupénku anebo vyvolat vznik lupénce
podobné vyrážky, alopecie.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalová slabost a křeče.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: erektilní dysfunkce.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: asthenie (u pacientů s chronickým srdečním selháním), únava.
Méně časté: asthenie (u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris).

Vyšetření
Vzácné: zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST).

* Platí pouze pro hypertenzi nebo anginu pectoris: tyto příznaky se vyskytují zvláště na začátku léčby.
Jsou obvykle mírné a obvykle odezní během 1–2 týdnů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.