Bimatoprost farmaprojects Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oční
Před zahájením léčby, má být pacient informován o možnosti vznikuperiorbitopatie způsobené
analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby
bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být permanentní a mohou vést k defektu zorného pole a
rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8).

Během léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace
s obsahem konzervační látky) byl méně často (≥1/1 000 až <1/100) zaznamenán cystoidní makulární
edém. U pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém (např. pacienti s afakií, pacienti
s pseudoafakií s trhlinou zadního pouzdra čočky) proto má být přípravek bimatoprost používán s
opatrností. Existují vzácná spontánní hlášení o reaktivaci dřívějších rohovkových infiltrátů nebo
očních infekcí následkem léčby bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě očních kapek,
roztoku (formulace s obsahem konzervační látky). Pacienti se závažnými virovými očními infekcemi v
anamnéze (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou mají bimatoprost používat opatrně.

Bimatoprost nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, glaukomem s uzavřeným úhlem
neovaskulární nebo zánětlivé etiologie, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.

Kůže
V místech, kde roztok bimatoprostu přijde opakovaně do styku s povrchem pokožky, může docházet k
růstu ochlupení. Proto je důležité bimatoprost podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na
tvář nebo jiné oblasti kůže.

Respirační
Bimatoprost nebyl studován u pacientů se snížnou respirační funkcí. Zatímco existují pouze omezené
informace u pacientů s astmatem nebo CHOPN v anamnéze, neexistují hlášení o zhoršení astmatu,
dušnosti nebo CHOPN po uvedení bimatoprostu na trh. Frekvence těchto symptomů není známa. U
pacientů s CHOPN, astmatem nebo se snížením respirační funkce v důsledku jiných stavů mají být
léčeni s opatrností.

Kardiovaskulární
Bimatoprost nebyl studován u pacientů se srdečním blokádou vyššího než prvního stupně nebo
nekontrolovaným městnavým srdečním selháním. Existuje omezený počet spontánních hlášení o
výskytu bradykardie nebo hypotenze po použití očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu
o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky). Pacienti s predispozicí k nízké
srdeční frekvenci nebo nízkému krevnímu tlaku mají bimatoprost používat opatrně.

Další informace
Ve studiích s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo nitrooční
hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než jedné dávce bimatoprostu denně může
způsobit redukci účinku přípravku na snižování nitroočního tlaku. U pacientů používajících
bimatoprost s dalšími analogy prostaglandinů musí být sledovány změny nitroočního tlaku.

Bimatoprost nebyl studován u pacientů používajících kontaktních čočky. Před aplikací kapek proto
mají být čočky z oka vyjmuty a opět nasazeny 15 minut po aplikaci.

Pacienti s anamnézou hypersenzitivity na stříbro nemají tento přípravek používat, protože aplikované
kapky mohou obsahovat stopy stříbra.