BIMATOPROST FARMAPROJECTS (0,3MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Bimatoprost farmaprojects - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bimatoprost
Účinná látka: Bimatoprost
Alternativy: Bimatoprost indoco, Bimatoprost olikla, Bimatoprost stada, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
ATC skupina: S01EE03 - bimatoprost
Obsah účinných látek: 0,3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimatoprost farmaprojects složení

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně bimatoprostum 0,0087 mg. Jedna lahvička obsahuje 3 ml nebo 9 ml roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje 0,95 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztokpH 6,8 až 7,Osmolalita: 280 až 320 mosmol/kg...více

Bimatoprost farmaprojects Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let zatím nebyly stanoveny. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinBimatoprost...více

Bimatoprost farmaprojects Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Bimatoprost farmaprojects Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům)....více

Bimatoprost farmaprojects Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky) je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických studiích nebyl pozorován...více

Bimatoprost farmaprojects Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let zatím nebyly stanoveny. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinBimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehkého jaterního onemocnění nebo s abnormálními výchozími...více

Bimatoprost farmaprojects Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOdpovídající údaje o použití bimatoprostu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Přípravek Bimatoprost Farmaprojects nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení známo, zda se bimatoprost vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie...více

Bimatoprost farmaprojects Užívání po expiraci, upozornění a varování

OčníPřed zahájením léčby, má být pacient informován o možnosti vznikuperiorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být permanentní a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními kapkami...více

Bimatoprost farmaprojects Schopnost řízení vozidel

Přípravek Bimatoprost Farmaprojects má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Podobně jako při jiné léčbě očí, pokud je po nakapání vidění přechodně rozmazané, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění...více

Bimatoprost farmaprojects Vedlejší a nežádoucí účinky

V 3měsíční klinické studii mělo nežádoucí účinky přibližně 29 % pacientů, kteří byli léčeni bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace bez konzervačních látek). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly hyperemie spojivek (většinou stopová až mírná a nezáněltivá) vyskytující se u 24 % pacientů a svědění oka vyskytující se u 4 % pacientů. V 3měsíční studii ukončilo...více

Bimatoprost farmaprojects Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, má být léčba symptomatická a podpůrná. Pokud je přípravek s obsahem bimatoprostu náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: při dvoutýdenních studiích s perorálním podáním provedených u laboratorních potkanů a myší nevznikla při dávkách...více

Bimatoprost farmaprojects Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinů, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinkuMechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trabekulární sítí komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo...více

Bimatoprost farmaprojects Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsoprceBimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě očních kapek, roztoku do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut...více

Bimatoprost farmaprojects Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný...více

Bimatoprost farmaprojects Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Chlorid sodnýZředěná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Zlikvidujte 90 dnů po prvním otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více

Bimatoprost farmaprojects Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimatoprost Farmaprojects 0,3 mg/ml oční kapky, roztokbimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, zředěná kyselina chlorovodíková,...více