Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Vedlejší a nežádoucí účinky

bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium je roztok elektrolytů, jehož složení je obdobné
složení krve. Roztok má rovněž fyziologický hydrogenuhličitanový pufr.
K nežádoucím účinkům může vést samotná peritoneální dialýza nebo mohou být vyvolány
roztokem pro peritoneální dialýzu.

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím
následujícího pravidla:

velmi časté časté 1/100 to

Možné nežádoucí účinky spojené s dialyzačním roztokem

Třída orgánových
systémů
Preferovaný termín Frekvence
výskytu
Poruchy metabolismu a
výživy
Zvýšení hladiny krevního cukru časté
Hyperlipidemie časté
Zvýšení tělesné hmotnosti díky kontinuálnímu
příjmu cukru z roztoku pro peritoneální
dialýzu
časté
Srdeční a cévní poruchy Hypotenze méně časté
Tachykardie méně časté
Hypertenze méně časté
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Dyspnoe méně časté
Poruchy ledvin a močových Elektrolytová nerovnováha, např. hypokalemie velmi časté
cest Elektrolytová nerovnováha, např.
hyperkalcemie
méně časté
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Závrať méně časté
Otoky méně časté
Narušení hydratace méně časté

Možné nežádoucí účinky léčebné procedury

Třída orgánových
systémů
Preferovaný termín Četnost výskytu
Infekce a infestace Peritonitida velmi časté
Infekce výstupního místa a průběhu
katétru
velmi časté
Respirační, hrudní a
mediastální poruchy
Dyspnoe způsobené vzedmutím bránice není známo
Gastrointestinální poruchy Průjem méně časté
Zácpa méně časté
Kýla velmi časté
Distenze břicha a pocit plnosti časté
Enkapsulující peritoneální skleróza není známo
Poranění, otravy a
procedurální komplikace
Problémy s napouštěním nebo
vypouštěním dialyzačního roztoku
časté
Bolest ramene časté

Peritonitida
je indikována zakaleným vypouštěným dialyzátem. Později se může rozvinout bolest břicha,
horečka a celková slabost nebo ve velmi vzácných případech sepse. Pacient musí okamžitě
vyhledat lékařskou pomoc. Vak se zakaleným dialyzátem má být uzavřen sterilní čepičkou a
posouzena mikrobiální kontaminace a vyhodnocení počtu leukocytů.

Infekce výstupního místa a průběhu katétru
se projevují zarudnutím, otokem, bolestí, mokváním, strupy v místě výstupu katétru.
V případě infekce výstupního místa a průběhu katétru má být co nejdříve kontaktován
ošetřující lékař.

Narušení hydratace
je indikováno výrazným poklesem (dehydratace) nebo vzestupem (hyperhydratace) tělesné
hmotnosti. Při používání roztoků s vyšší koncentrací glukózy se může objevit vážná
dehytratace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek