BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM ( Roztok pro peritoneální dialýzu) - Informace o předepisování

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hypertonic solutions
Účinná látka: CHLORID SODNÝ
Alternativy: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicanova 1.5 % glucose, Bicanova 2.3 % glucose, Bicanova 4.25 % glucose, Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Capd/dpca 17, Capd/dpca 18, Capd/dpca 19, Capd/dpca 2, Capd/dpca 3, Capd/dpca 4, Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml, Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids, Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml, Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml
ATC skupina: B05DB - hypertonic solutions
Obsah účinných látek:
Formy: Roztok pro peritoneální dialýzu
Balení: Vak
Obsah balení: 4X3000ML SLEEP SAFE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium složení

bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium se dodává ve dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok hydrogenuhličitanu, druhá komora obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy. Smísením obou roztoků otevřením středního švu mezi oběma komorami získáme roztok připravený k použití. PŘED SMÍSENÍM l litr kyselého roztoku elektrolytů na bázi glukózy obsahuje: léčivé látky: calcii chloridum dihydricum 0,5145 g natrii chloridum 11,57 g magnesii chloridum hexahydricum 0,2033 g glucosum monohydricum 93,5 g (odp. glucosum) 85,0 g To odpovídá Ca2+ 3,5 mmol/l Na+ 198,0 mmol/l Mg2+ 1,0 mmol/l Cl- 209,0 mmol/l litr zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu obsahuje: léčivé látky: natrii hydrogenocarbonas 5,88 g To odpovídá Na+ 70,0 mmol/l HCO3- 70,0 mmol/l PO SMÍSENÍ litr roztoku připraveného k použití obsahuje: léčivé látky: calcii chloridum dihydricum 0,2573 g natrii chloridum 5,786 g natrii hydrogenocarbonas 2,940 g magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 g glucosum monohydricum 46,75 g (odp. glucosum) 42,5 g To odpovídá Ca2+ 1,75 mmol/l Na+ 134 mmol/l Mg2+ 0,5 mmol/l Cl- 104,5 mmol/l hydrogenocarbonas 34 mmol/l glucosum 235,9 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro peritoneální dialýzu. Čirý a bezbarvý roztok. Teoretická osmolarita: 511 mOsm/l pH...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Dávkování a způsob podání

Dávkování bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium je indikován výlučně pro intraperitoneální podání. Způsob terapie, frekvence aplikace a požadovanou dobu prodlevy určí ošetřující lékař. Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)Dospělí: Není-li stanoveno jinak, podává se 2000 ml roztoku na jednu výměnu čtyřikrát denně. Po 2 až 10hodinové prodlevě se roztok vypustí....více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Kontraindikace

Pro tento konkrétní roztok pro peritoneální dialýzubicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium nesmí být použit při závažné hypokalemii, závažné hyperkalcemii, hypovolemii a hypotenzi. Tento roztok pro peritoneální dialýzu nesmí být použit pro intravenózní infuzi. Pro peritoneální dialýzu obecně: Peritoneální dialýza nesmí být prováděna při následujících stavech: - nedávné břišní...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Indikace, na co je lék

Konečné stádium (dekompenzace) chronického renálního selhání jakékoliv etiologie, které je léčeno peritoneální dialýzou....více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Interakce

Používání roztoku pro peritoneální dialýzu může vést ke snížení účinnosti jiných léčivých přípravků, pokud jsou dialyzovatelné peritoneální membránou. Může být nezbytné upravit dávkování. Významný úbytek draslíku v krevním séru může zvýšit četnost nežádoucích účinků digitalisu. Hladina draslíku musí být sledována zvláště pečlivě v případě souběžné terapie digitalisem....více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Pro děti, pediatrická populace

U dětí je doporučeno předepsat dávku roztoku na jednu výměnu podle věku, a plochy tělesného povrchu (BSA). Počáteční předepsaný objem roztoku na výměnu má být 600-800 ml/m2 BSA se 4 (někdy nebo 5) výměnami denně. To může být zvýšeno až na 1000-1200 ml/m2 BSA v závislosti na toleranci, věku a zbytkové funkci ledvin. Automatizovaná peritoneální dialýza (APD)Pokud se používá přístroj...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaÚdaje nejsou k dispozici. TěhotenstvíKlinické údaje o podávání přípravku bicaVera těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech s ohledem na reprodukční a vývojovou toxicitu nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Roztok bicaVera může být užíván během těhotenství, pouze pokud přínos pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod (viz bod 4.4.) KojeníNení...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Užívání po expiraci, upozornění a varování

bicaVera se smí použít pouze po pečlivém zvážení prospěchu a rizik: - u pacientů se ztrátou elektrolytů v důsledku zvracení a/nebo průjmu (to může vyžadovat dočasné použití dialyzačního roztoku s draslíkem). - u pacientů s hyperkalcemií: např. při léčbě kalciovými vazači fosfátů: je třeba zvážit dočasnou nebo trvalou změnu za roztok pro peritoneální dialýzu s nižší koncentrací...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Schopnost řízení vozidel

bicaVera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Vedlejší a nežádoucí účinky

bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium je roztok elektrolytů, jehož složení je obdobné složení krve. Roztok má rovněž fyziologický hydrogenuhličitanový pufr. K nežádoucím účinkům může vést samotná peritoneální dialýza nebo mohou být vyvolány roztokem pro peritoneální dialýzu. Nežádoucí účinky jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím následujícího...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Předávkování

Nadměrné napuštění dialyzačního roztoku je možné snadno vypustit do prázdného vaku. Jestliže se výměna vaků provádí příliš často, může se objevit dehydratace nebo elektrolytová nerovnováha, což vyžaduje okamžitou lékařskou pozornost. Jestliže se jedna nebo více denních výměn vynechá nebo se podá příliš malé množství roztoku, může se rozvinout hyperhydratace a elektrolytová nerovnováha....více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: peritoneální dialýza, hypertonické roztoky ATC kód: B05DB Elektrolytový profil roztoku je v podstatě stejný jako u fyziologického séra. Byl však upraven (např. obsah draslíku) pro použití u pacientů s uremií, aby umožňoval terapii nahrazující funkci ledvin pomocí intraperitoneální substance a výměny tekutin. Látky, které jsou normálně vylučovány s močí, jako...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Na zvířatech nebyly prováděny žádné zkoušky s intraperitoneálním podáváním roztoku bicaVera s obsahem hydrogenuhličitanu. Klinické studie s roztokem bicaVera u pacientů ukazují, že se hydrogenuhličitan z dialyzátu dostane do rovnováhy s krevním hydrogenuhličitanem během dvouhodinové prodlevy....více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po jednorázovém i opakovaném podání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Elektrolyty a glukóza obsažené v přípravku bicaVera jsou fyziologickými složkami lidské plazmy. Podle dostupných údajů a klinických zkušeností s těmito látkami nejsou očekávány žádné toxické účinky,...více

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Farmaceutické údaje o léku

Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice {Aplikační systém: stay•safe } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Roztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK l roztoku připraveného k použití obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 0,2573 g Ca2+ 1,75 mmolNatrii chloridum 5,786 g Na+ 134 mmolNatrii hydrogenocarbonas 2,940 g Mg2+...více