Betaxolol pmcs Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence:
velmi časté (1/10)
časté (1/100 až 1/10)
méně časté (1/1000 až 1/100)
vzácné (1/10000 až 1/1000)
velmi vzácné (1/10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Klinické:

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: hypoglykémie, hyperglykémie.

Psychiatrické poruchy
Časté: astenie, insomnie.
Vzácné: deprese.
Velmi vzácné: halucinace, zmatenost, noční můry.

Poruchy nervového systému
Časté: závratě, bolesti hlavy.
Velmi vzácné: distální parestézie.
Není známo: letargie.

Poruchy oka
Velmi vzácné: postižení zraku.

Srdeční poruchy
Časté: bradykardie, možná i závažná bradykardie.
Vzácné: srdeční selhání, pokles krevního tlaku, zpomalení atrioventrikulárního vedení nebo
zesílení existujícího atrioventrikulárního bloku.
Není známo: sinusová zástava u predisponovaných pacientů (např. u starších pacientů nebo
pacientů s již existující bradykardií, dysfunkcí sinusového uzlu nebo atrioventrikulární
blokádou).

Cévní poruchy
Časté: studené končetiny.
Vzácné: Raynaudův syndrom, zhoršení existující intermitentní klaudikace.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: bronchospasmus.

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastralgie, průjem, nauzea a zvracení.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: kožní reakce včetně psoriatiformní erupce nebo zhoršení příznaků stávající psoriázy
(viz bod 4.4).
Není známo: kopřivka, svědění, hyperhidróza, alopecie.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: impotence.

Vyšetření
Vzácné: výskyt antinukleárních protilátek: jsou doprovázeny klinickými známkami jako
systémový lupus erythematodes, ve výjimečných případech a ustupují při přerušení
léčby.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.