Betaferon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Velké množství údajů interferonem beta, z národních registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené
riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během
prvního trimestru těhotenství. Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly
shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla
pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno. Zkušenosti s expozicí
během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.

Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech spontánního potratu. Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na
základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.

Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit použití přípravku Betaferon v těhotenství.

Kojení
Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1b do mateřského mléka spolu
s chemickými/fyziologickými vlastnostmi intereferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1b
vylučovaného do mateřského mléka je zanedbatelná. Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené
novorozence/kojence.

Přípravek Betaferon lze v období kojení podávat.

Fertilita
Nebyla provedena žádná hodnocení fertility