Betadine Obalová informace

Strana 1 (celkem 4)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betadine 100 mg/g mast

jodovaný povidon


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odp. 10 mg aktivního jodu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje také hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500,
makrogol 4000 a čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

mast

20 g
100 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: dlouhodobé používání může způsobit podráždění kůže a občas i těžké kožní reakce.
Pokud se objeví podráždění nebo hypersenzitivní reakce, musí být používání přípravku ukončeno.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Strana 2 (celkem 4)
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
Výrobce: Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko, ve spolupráci s Mundipharma AG, Švýcarsko.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 32/387/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin.
Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti třikrát až čtyřikrát denně.
Ránu lze překrýt obvazem.
Nesmí se používat v blízkosti očí.

Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při poruchách funkce štítné žlázy, při Dühringově
herpetiformní dermatitidě, před a během scintigrafie radioaktivním jódem nebo léčby radioaktivním
jódem a s přípravky obsahujícími rtuť, protože současné používání může poškodit kůži.

Pro další podrobnosti si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

betadine

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se


Strana 3 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betadine 100 mg/g mast
jodovaný povidon

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odp. 10 mg aktivního jodu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

100 g
Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, 4000, 1000 a 1500 a čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

mast

20 g
100 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38., Maďarsko
ve spolupráci s Mundipharma AG - Basilej, Švýcarsko
Strana 4 (celkem 4)

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 32/387/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

100 g
K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin.
Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti třikrát až čtyřikrát denně.
Ránu lze překrýt obvazem.
Nesmí se používat v blízkosti očí.

Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při poruchách funkce štítné žlázy, při Dühringově
herpetiformní dermatitidě, před a během scintigrafie radioaktivním jódem nebo léčby radioaktivním
jódem a s přípravky obsahujícími rtuť, protože současné používání může poškodit kůži.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM