Benepali Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sacharóza

Chlorid sodný
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po vyjmutí injekční stříkačky z chladničky počkejte přibližně 30 minut, až dosáhne roztok přípravku
Benepali v injekční stříkačce pokojové teploty. Neohřívejte žádným jiným způsobem. Následně se
doporučuje přípravek Benepali ihned použít.

Přípravek Benepali lze jednorázově po dobu až 31 dnů uchovávat při teplotě maximálně do 30 °C; po
této době nesmí být znovu uchováván v chladu zlikvidován, pokud není použit do 31 dnů po vyjmutí z chladničky.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Předplněná injekční stříkačka z čirého skla pryžového táhla obsahující 0,51 ml roztoku.
Přípravek Benepali je dostupný v baleních obsahujících 4 předplněné injekční stříkačky, balení s více
kusy obsahující 8 24 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Před použitím počkejte, než přípravek Benepali v předplněné injekční stříkačce pro jedno použití
dosáhne pokojové teploty pokojové teploty, se nemá snímat kryt jehly. Roztok má být čirý až mírně opalescentní, bezbarvý nebo
světle žlutý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.

Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „Návod k použití“.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.