Belosalic Vedlejší a nežádoucí účinky

Při používání přípravku Belosalic byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky související s léčbou jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté (
1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo:

Svědění, podráždění kůže, suchost kůže,
hypertrichóza, akneformní erupce,
hypopigmentace, hyperpigmentace, periorální
dermatitida,
alergická kontaktní dermatitida, macerace
kůže, lokální atrofie kůže, strie, miliaria

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo:

Pálení v místě aplikace
Infekce a infestace
Není známo:

Folikulitida, infekce
Poruchy oka
Není známo:

Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytovat častěji při použití okluzivních obvazů: macerace
kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie a miliaria. Vzhledem k možnosti zvýšené absorpce
kortikosteroidů díky keratolytickému účinku kyseliny salicylové nesmí být použit okluzivní obvaz.

Dále dlouhodobé používání přípravků s kyselinou salicylovou může způsobit dermatitidu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek