Belosalic Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při výskytu kožních nebo celkových nežádoucích účinků musí být léčba přípravkem přerušena.
Přípravek Belosalic nesmí být používán při léčbě plenkové dermatitidy.

Vzhledem k možnosti zvýšené absorpce steroidů díky keratolytickému účinku kyseliny salicylové nesmí
být použit okluzivní obvaz.
Při výskytu sekundární infekce musí být ihned zahájena odpovídající antiinfekční léčba.

Kterýkoli z nežádoucích účinků hlášených po systémovém používání kortikosteroidů, včetně potlačení
funkce nadledvin, se může objevit také po použití lokálních kortikosteroidů, zvláště u dětí.

Při léčbě psoriázy lokálními kortikosteroidy je možný v určitých případech relaps choroby v důsledku
vzniku tolerance, rizika vzniku generalizované pustulózní psoriázy a lokálně systémové toxicity
způsobené porušenou funkcí kožní bariéry. Je důležitá pečlivá kontrola pacientů.

Je nebezpečné, pokud se přípravek dostane do kontaktu s očima. Je tedy nutné kontaktu s očima a
sliznicemi zabránit.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta
objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k
očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná
onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i
lokálním podání kortikosteroidů.

Nedoporučuje se použití léku při okluzivním obvazu, kromě případů, kdy je to nutné.
Opatrnosti je třeba při použití okluzivního obvazu vzhledem k možnosti zvýšené absorpce obou léčivých
látek a vzniku nežádoucích účinků.

Systémová absorpce betamethason-dipropionátu a kyseliny salicylové může být zvýšená zvláště při
dlouhodobé léčbě rozsáhlé plochy nebo kožních záhybů nebo při vysokých dávkách steroidů. V těchto
případech musí být dodržována vhodná bezpečnostní opatření, zvláště při léčbě kojenců a dětí.

Pokud přípravek Belosalic vyvolá podráždění nebo alergickou reakci, léčba musí být přerušena či
ukončena.

Pediatrická populace:
Děti jsou více než dospělí pacienti náchylné k supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA),
indukované lokálními kortikosteroidy, a k exogennímu účinku kortikosteroidů vzhledem k vyšší absorpci
léku způsobené větším poměrem tělesného povrchu k tělesné hmotnosti.

Při použití lokálně aplikovaných kortikosteroidů u dětí byla hlášena suprese HPA osy, Cushingův
syndrom, lineární zpomalení růstu, zpoždění přibývání tělesné hmotnosti a intrakraniální hypertenze. K
projevům suprese nadledvin u dětí patří nízké plazmatické koncentrace kortizolu a vymizení odpovědi na
stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují zduření fontanely, bolesti hlavy a bilaterální
papiloedém.

U malých dětí mohou velké kožní záhyby a plenky působit jako okluzivní obvaz a zvýšit absorpci
betamethasonu kůží. Kromě toho u dětí je pro vyšší poměr povrchu kůže vůči tělesné hmotnosti a pro
nedostatečně vyvinuté stratum corneum zvýšená systemová absorpce betamethasonu.