Belakne combi Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedené podle frekvence a třídy orgánových systémů MedDRA:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 až <1/10)
méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy oka
Není známo*: otok očního víčka

Poruchy imunitního systému
Není známo*: anafylaktická reakce

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo*: stažení hrdla, dyspnoe

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: suchá kůže, iritační kontaktní dermatitida, podráždění kůže, pocit pálení na kůži, erytém,
olupování kůže (exfoliace)
Méně časté: pruritus, spálení od slunce
Není známo*: alergická kontaktní dermatitida, otok obličeje, bolest kůže (bodavá bolest), puchýřky
(vezikuly), změna barvy kůže (hyperpigmentace a hypopigmentace), kopřivka, popálení v místě
aplikace**

*Údaje hlášené po uvedení na trh
** Většinu případů „popálení v místě aplikace“ představovaly povrchové popáleniny, ale hlášeny byly i případy reakcí s
popáleninou druhého stupně nebo závažné popáleniny.

Pokud se po aplikaci přípravku Belakne Combi objeví podráždění, bývá obvykle mírné až středně
závažné, se známkami a příznaky lokální snášenlivosti (erytém, suchá a olupující se kůže, pocit pálení
a bolest kůže (bodavá bolest), které vrcholí během prvního týdne a spontánně ustupují.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek