Avonex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Velké množství údajů uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici
interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství. Délka
expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy
bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně
přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno. Zkušenosti s expozicí během
druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.

Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech rizika spontánního potratu. Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu
beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené
riziko nenaznačují.

Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Avonex v těhotenství.

Kojení

Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu
s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina
interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná. Neočekávají
se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.

Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.

Fertilita

Studie fertility a vývojové studie u makaků rhesus byly provedeny s podobnou formou interferonu
beta-1a. Ve velmi vysokých dávkách byly pozorovány anovulační a abortivní účinky u testovaných
zvířat Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.