Aurasth Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita

Údaje pro člověka nejsou dostupné. Studie na zvířatech však ukazují, že salmeterol nebo flutikason
propionát nemají vliv na fertilitu.

Těhotenství

V souvislosti s přípravkem Aurasth nepoukazují velká množství dat získaných u těhotných žen (více
než 1 000 výsledků těhotenství) na možné malformační nebo toxické poškození plodu. Studie na
zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu po podání agonistů β2 adrenoreceptorů a
glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).

Podávání přípravku Aurasth těhotným ženám se má zvažovat pouze tehdy, pokud je očekávaný přínos
pro matku větší než možné riziko pro plod.

K terapii těhotných žen se má používat nejnižší účinná dávka flutikason propionátu potřebná k
udržení astmatu pod adekvátní kontrolou.

Kojení

Není známo, zda se salmeterol a flutikason propionát/metabolity vylučují do mateřského mléka.

Studie ukázaly, že salmeterol a flutikason propionát a jejich metabolity se vylučují do mléka
potkaních samic.

Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit. Je nutné rozhodnout, zda ukončit kojení nebo
podávání přípravku Aurasth kojícím ženám, přičemž je nutné přihlédnout k přínosu kojení pro dítě a
léčby pro matku.