Atropine accord Pro děti, pediatrická populace

Obvyklá dávka u dětí se pohybuje mezi 0,01-0,02 mg/kg tělesné hmotnosti (maximálně 0,6 mg v jedné
dávce), dávkování je třeba upravit podle odpovědi a snášenlivosti pacienta.

Potlačení muskarinových účinků v kombinaci s neostigminem

Dospělí:
0,6 – 1,2 mg i.v. (6 - 12 ml)

Pediatrická populace

0,02 mg/kg i.v.

Léčba hemodynamicky významné bradykardie, atrioventrikulární blokády, kardiopulmonální
resuscitace

Dospělí:
- Sinusová bradykardie: 0,5 mg i.v. (5 ml), každých 2-5 minut, dokud není dosaženo požadované tepové
frekvence.
- AV blokáda: 0,5 mg i.v. (5 ml), každých 3-5 minut (maximálně 3 mg).

Pediatrická populace
0,02 mg/kg i.v. v jedné dávce (maximální dávka 0,6 mg).

Jako antidotum organofosfátů (pesticidů, nervových plynů), inhibitorů cholinesterázy a při otravě
houbami s muskarinovým účinkem:

Intravenózní podání.

Dospělí:
0,5 - 2 mg atropin-sulfátu (5 - 20 ml), lze opakovat po 5 minutách a následně každých 10 - 15 minut,
dokud známky a příznaky nezmizí (tato dávka může být mnohonásobně překročena).

Pediatrická populace
0,02 mg atropin-sulfátu/kg tělesné hmotnosti se může několikrát opakovat, dokud známky a příznaky
nezmizí.

Úprava dávky
Obecně má být dávkování upraveno podle reakce a snášenlivosti pacienta.

Maximální přípustná dávka je 3 mg u dospělých a 0,6 mg u dětí se obvykle zvyšuje, dokud nejsou
nežádoucí účinky nesnesitelné; pak mírné snížení dávky obvykle vede k maximální dávce tolerované
pacientem.

Pediatrická populace
Tento léčivý přípravek není vhodný k podání dávky nižší než 0,5 ml, a proto nemá být používán u
novorozenců, u nichž je tělesná hmotnost nižší než 3 kg (viz bod 4.1).

Níže uvedená dávkovací rozmezí pro pediatrické hmotnostní skupiny jsou orientačními hodnotami.
Obvyklá dávka u dětí se pohybuje mezi 0,01-0,02 mg/kg tělesné hmotnosti (maximálně 0,6 mg v jedné
dávce), dávkování je třeba upravit podle odpovědi a snášenlivosti pacienta.

Tělesná hmotnost (kg) Dávka 0,01 mg/kg tělesné
hmotnosti
Dávka 0,02 mg/kg tělesné
hmotnosti

Atropine Accord 0,1 mg/ml
injekční roztok (ml)
Atropine Accord 0,1 mg/ml
injekční roztok (ml)
3–5 0,5 ml 0,5 – 1,0 ml
5–10 0,5 – 1,0 ml 1,0 – 2,0 ml
10–15 1,0 – 1,5 ml 2,0 – 3,0 ml
15–20 1,5 – 2,0 ml 3,0 – 4,0 ml
20–30 2,0 – 3,0 ml 4,0 – 6,0 ml
30–50 3,0 – 5,0 ml 6,0 ml

Zvláštní populace
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater a u starších pacientů se doporučuje opatrnost (viz bod
4.4).

Způsob podání
Atropin se podává intravenózní nebo intramuskulární injekcí. Jiné lékové formy/síly mohou být
vhodnější v případech, kdy je požadována dávka vyšší než 1 mg.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Glaukom s uzavřeným úhlem
- Riziko retence moči v důsledku onemocnění prostaty nebo močové trubice
- Achalázie jícnu, paralytický ileus a toxické megakolon

Všechny tyto kontraindikace však nejsou relevantní v případě život ohrožujících stavů (jako je
bradyarytmie, otravy).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek má být používán s opatrností v případech:
- Hypertrofie prostaty
- Poruchy funkce jater a ledvin
- Kardiální insuficience, arytmie, hypertyreózy
- Chronické obstrukční chorobx bronchopulmonální – snížená bronchiální sekrece může vést k
obstrukci průdušek bronchiálním sekretem.
Atonie střeva u straších pacientů
- Stenózy pyloru
- Horečky nebo v případech zvýšené teploty prostředí
- Pediatrická populace a starší pacienti mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků
atropinu.
- Při refluxní ezofagitidě, protože atropin může zpomalit vyprazdňování žaludku, snížit motilitu
žaludku a relaxovat jícnový svěrač

Atropin nemá být podáván pacientům s onemocněním myasthenia gravis, pokud není podáván společně
s anticholinesterázou.

Podávání atopinu by nemělo oddalovat implantaci externího kardiostimulátoru u nestabilních pacientů,
zejména u pacientů s AV blokádou (blokáda druhého nebo třetího stupně Mobitzova typu II).

Antimuskarinika blokují vagovou inhibici sinoatriálního uzlu, a proto se má u pacientů s
tachyarytmiemi, městnavým srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční používat s
opatrností.

Tento léčivý přípravek obsahuje 17,7 mg sodíku v 5ml předplněné injekční stříkačce, což odpovídá
0,885 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který
číní 2 g sodíku.. Desetimililitrová předplněná injekční stříkačka obsahuje 35,4 mg sodíku, což odpovídá

1,77 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který
činí 2 g sodíku.