Atazanavir krka Dávkování a způsob podání

Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekceHIV.
Dávkování
Dospělí
Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krkaje300mg jednou denně se 100mg ritonaviru jednou
denně spolu s jídlem. Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru
Pediatričtí pacienti Dávka atazanaviru se upediatrických pacientůstanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a
nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé. Atazanavir Krka tobolky je nezbytné užívat s
ritonavirem a musí se užívats jídlem.
Tabulka 1:Dávka u pediatrickýchpacientů hmotností nejméně 15kgTělesná hmotnost denně
15 až méně než 35200 mg100mg
alespoň 35300mg100mg
aRitonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálníhoroztoku.
Pediatričtí pacienti Pro pediatrické pacienty od 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou kdispozici jiné lékové
formy léčivého přípravku Přechod zjiných lékových forem na tobolky se doporučuje se, jakmile jsou pacienti schopni bez
problémůpolykat tobolky.
Při přechodu na jinou lékovou formu může být potřebná změna v dávkování. Prostudujte tabulku
dávkování pro konkrétní formulacelékovéforměZvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Není nutná úprava dávkování. Atazanavir Krka s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů
podstupujících hemodialýzu Porucha funkce jater
Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater
sledováno. Atazanavir Krka s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou poruchou funkce jater
opatrnost. Atazanavir Krka s ritonavirem se nesmí podávat pacientům se středně těžkou až těžkou
poruchou funkce jater V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu 4.4dávce 400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchoufunkce jater, avšak se sníženou
dávkou na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Těhotenství a období po porodu
Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Atazanavir Krka 300 mg s ritonavirem 100 mg nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru,
zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu
rezistence na přípravek. Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi
těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Riziko dalšího snížení expozice atazanaviru lze očekávat, pokud se atazanavir podává s léčivými
přípravky, o kterých je známo, že snižují jeho expozici -Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení
dávky přípravku Atazanavir Krka na 400 mg s ritonavirem 100mg společně s monitorováním
léčby -Užívání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak
tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Poporodní období:
Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice
atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny porodu pečlivěsledovány kvůli nežádoucím účinkům.
-Během této doby mají pacientky po porodu pokračovat ve stejném doporučeném dávkování,
které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé
svým vlivem na expozici atazanaviruPediatričtí pacienti Atazanavir Krka se nemá z bezpečnostních důvodů podávát dětem mladším než 3 měsíce, zejména
vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.
Způsob podání
Perorální podání. Tobolky se polykají celé.