Asthmex Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje u člověka. Avšak studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo
flutikason-propionát neovlivňují fertilitu.

Těhotenství
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství)
nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu přípravku Athmex. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání β2-agonisty adrenoreceptorů a
glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).

Podávání přípravku Asthmex těhotným ženám se má zvažovat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos
pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.

K léčbě těhotných žen se má používat nejnižší účinná dávka flutikason-propionátu potřebná k udržení
astmatu pod adekvátní kontrolou.

Kojení
Není známo, zda se salmeterol a flutikason-propionát/metabolity vylučují do lidského mateřského
mléka.

Studie ukázaly, že salmeterol a flutikason-propionát a jejich metabolity se vylučují do mléka
potkaních samic.

Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě
a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit podávání
přípravku Asthmex.