Asthmex Dávkování a způsob podání

Dávkování

Způsob podání: inhalační podání.
Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek
Asthmex používali každodenně, i když jsou asymptomatičtí.

Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Asthmex
udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. Dávku je třeba titrovat tak, aby
byla aplikována nejnižší dávka, která ještě účinně udrží příznaky pod kontrolou. Pokud k
udržení příznaků pod kontrolou stačí nejnižší síla tohoto kombinovaného přípravku podávaná
dvakrát denně, může se v dalším kroku přistoupit k vyzkoušení samotného inhalačního
kortikosteroidu. Alternativně, pacientům potřebujícím dlouhodobě působící agonisty βadrenoreceptorů, může být přípravek Asthmex titrován na dávku podávanou jednou denně, pokud by
podle předepisujícího lékaře byla tato dávka vhodná, aby odpovídajícím způsobem udržovala nemoc
pod kontrolou. V případě dávkování jednou denně u pacientů s anamnézou nočních příznaků má být
dávka podána večer a u pacientů s anamnézou příznaků vyskytujících se během dne dávka má být
podána ráno.

Pacienti mají dostávat přípravek Asthmex v síle odpovídající obsahem flutikason-propionátu
závažnosti jejich onemocnění. Pokud by pacient potřeboval dávky mimo doporučený dávkovací režim,
mají být předepsány náležité dávky β2-agonisty a/nebo kortikosteroidu.

Doporučené dávkování:

Bronchiální astma

Dospělí a dospívající od 12 let věku:
- Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát
denně,
nebo
- jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 250 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát
denně,
nebo
- jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát
denně.

Lze zvážit krátkodobé pokusné podání přípravku Asthmex jako úvodní udržovací léčbu u dospělých
nebo dospívajících se středně těžkou formou perzistujícího bronchiálního astmatu (definováno jako
pacienti s denními příznaky, denní potřebou aplikace „záchranného“ léku a středně těžkým až těžkým
omezením průchodnosti dýchacích cest), u kterých je rychlá léčba astmatu nutná. V těchto případech
je doporučenou úvodní dávkou jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů
flutikason-propionátu podávaná dvakrát denně. Jakmile je dosaženo toho, že jsou příznaky astmatu
pod kontrolou, léčba má být přezkoumána a má se zvážit, zda by léčba neměla být následně omezena
na inhalaci samotného kortikosteroidu. Při snižování léčby je důležité pacienty pravidelně sledovat.

V případech, kdy chybí jedno nebo dvě kritéria závažnosti, nebyl ve srovnání s používáním samotného
inhalačního flutikason-propionátu v úvodní léčbě jednoznačný přínos pozorován. Obecně platí, že
inhalační kortikosteroidy nadále představují léky první volby pro většinu pacientů. Asthmex není
určen k úvodní léčbě mírné formy bronchiálního astmatu. Podávání přípravku Asthmex v síle
50 mikrogramů/100 mikrogramů není vhodné u dospělých a dětí s těžkou formou bronchiálního
astmatu. Doporučuje se, aby bylo u pacientů s těžkou formou bronchiálního astmatu stanoveno
správné dávkování inhalačního kortikosteroidu před použitím jakékoli fixní kombinované léčby.

Pediatrická populace


Děti od 4 let věku:
- Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát
denně.

Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Asthmex dětem je
dávka 100 mikrogramů dvakrát denně.

Údaje o podávání přípravku Asthmex dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici.

CHOPN

Dospělí:
- Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát
denně.

Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování. Údaje o
podávání přípravku Asthmex pacientům s poruchou funkce jater nejsou k dispozici.

Použití inhalátoru:
Zdravotnický prostředek je otevřen a odjištěn posuvnou pákou. Náustek je pak vložen do úst a sevřen
rty. Poté může být dávka inhalována a zdravotnický prostředek uzavřen. Podrobný návod k použití viz
příbalová informace.