Aspirin c Vedlejší a nežádoucí účinky

Uvedené nežádoucí účinky jsou založeny především na spontánních postmarketingových hlášeních se
všemi přípravky Aspirin C zahrnující krátkodobé a dlouhodobé perorální užívání. Z tohoto důvodu
uspořádání podle kategorií frekvence nelze z dostupných údajů určit (frekvence není známo).

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzhledem k vlivu na krevní srážlivost může být kyselina acetylsalicylová spojována se zvýšeným
rizikem krvácení.
U pacientů s vážnou formou nedostatečnosti glukóza-6-fosfátdehydrogenázy byla hlášena hemolýza a
hemolytická anemie.

Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce (zahrnující: vyrážku, kopřivku, otoky, svědění, rinitidu, nasální kongesci, kar-
diorespirační tíseň, anafylaktickou reakci včetně anafylaktického šoku), aspirinem exacerbované re-
spirační onemocnění (zahrnující astma), Quinckeho edém.

Poruchy nervového systému
Závrať, tinitus, které obvykle svědčí o předávkování.

Cévní poruchy
Krvácení (procedurální krvácení, epistaxe, krvácení z dásní). Intrakraniální krvácení (pozorováno
především u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí a/nebo souběžnou léčbou antikoagulancii nebo
antiagregancii), které v jednotlivých případech může být potenciálně život ohrožující.

Gastrointestinální poruchy
Poruchy horní a dolní části gastrointestinálního traktu, jako je pálení žáhy, průjem, nauzea, zvracení.
Gastrointestinální a abdominální bolest. Zjevné (hematemeza, meléna) nebo skryté gastrointestinální
krvácení, které může vést k anemii z nedostatku železa.
Gastrointestinální vředy a perforace gastrointestinálních vředů. Diafragma-like střevní striktury (vazi-
vový prstenec střeva) především při dlouhodobé léčbě.

Poruchy jater a žlučových cest
Byly popsány ojedinělé případy poruch jaterních funkcí (zvýšení transamináz).
Reyův syndrom (viz bod 4.4).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní reakce.

Poruchy ledvin a močových cest
Bylo hlášeno poškození funkce ledvin a akutní renální selhání.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to po-
kračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek