Ascorutin Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky přípravku Ascorutin rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA, s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);

méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

Třídy orgánových systémů
dle MedDRA
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Vzácné HemolýzaRespirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Vzácné Astmatický záchvat (u alergických pacientů)
Gastrointestinální poruchy Vzácné Nauzea, zvracení, iritace sliznice jícnu a
žaludkuPoruchy ledvin a močových cest Vzácné Glykosurie, hyperoxalurie, ledvinové
kamenyPoruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Alergické reakce, exantém
Poruchy imunitního systému Vzácné Reakce přecitlivělosti
U pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy může v ojedinělých případech dojít
k hemolýze, i velmi závažné.
Při vysokých dávkách.
U osob se sklonem k tvorbě ledvinných konkrementů existuje při užívání vysokých dávek kyseliny
askorbové riziko vzniku oxalátových konkrementů. U pacientů s těžkou renální dysfunkcí (včetně
pacientů v pravidelném hemodialyzačním programu) může pravidelné užívání kyseliny askorbové
vést k hyperoxalémii a případné precipitaci oxalátu v ledvinách.

Výskyt jiných nežádoucích účinků je při doporučeném dávkování nepravděpodobný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek