Ardiena Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Ardiena nesmí být užíván během těhotenství.

Těhotenství musí být vyloučeno před zahájením užívání. Pokud během užívání přípravku Ardiena
dojde k otěhotnění, musí být přípravek okamžitě vysazen.

Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám
užívajícím kombinovanou perorální kontracepci před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinované
perorální kontracepce, která byla neúmyslně užívána
v časných stadiích těhotenství. Tyto studie nebyly u přípravku Ardiena provedeny.

Protože jsou k dispozici pouze omezené údaje o užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
během těhotenství, jeho negativní účinky na těhotenství a zdraví plodu nebo novorozence nelze určit.
Nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Ardiena (viz body 4.2 a 4.4).

Kojení
Přípravek Ardiena nemá být užíván v období kojení, protože může být sníženo množství mateřského
mléka a malé množství léčivých látek může být vylučováno do mateřského mléka. Z toho důvodu se
užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela
neodstaví. V období kojení je doporučeno používání nehormonálních kontracepčních metod.