Apixaban teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A NA VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTR A OBAL NA TABLETY a ŠTÍTEK NA OBAL NA TABLETY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apixaban Teva 2,5 mg potahované tablety
Apixaban Teva 5 mg potahované tablety
apixabanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informaci si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Jednodávkové blistry

2,5 mg
10 x 1 potahovaná tableta
14 x 1 potahovaná tableta
20 x 1 potahovaná tableta
30 x 1 potahovaná tableta
56 x 1 potahovaná tableta
60 x 1 potahovaná tableta
100 x 1 potahovaná tableta
120 x 1 potahovaná tableta
168 x 1 potahovaná tableta
200 x 1 potahovaná tableta

mg
10 x 1 potahovaná tableta
14 x 1 potahovaná tableta
20 x 1 potahovaná tableta
28 x 1 potahovaná tableta
30 x 1 potahovaná tableta
56 x 1 potahovaná tableta
60 x 1 potahovaná tableta
100 x 1 potahovaná tableta
120 x 1 potahovaná tableta
168 x 1 potahovaná tableta
200 x 1 potahovaná tableta


Obal na tablety
2,5 mg a 5 mg
180 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

[Platí pouze pro vnější obal]
Reg.č.: Apixaban Teva 2,5 mg: 16/217/19-C
Reg.č.: Apixaban Teva 5 mg: 16/218/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

[Platí pouze pro krabičku:]
apixaban teva 2,5 mg
apixaban teva 5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

[Platí pouze pro krabičku:]
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

[Platí pouze pro krabičku:]
PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Apixaban Teva 2,5 mg potahované tablety
Apixaban Teva 5 mg potahované tablety
apixabanum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ




































Apixaban Teva

Mějte tuto kartu stále u sebe.

Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi,
který Vás má v péči.

Podstupuji antikoagulační léčbu přípravkem Apixaban Teva k zabránění tvorby krevních
sraženin.

Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře.

Jméno:
Datum narození:
Indikace:
Dávka: mg dvakrát denně
Jméno lékaře:
Telefon lékaře:

Informace pro pacienty

• Užívejte Apixaban Teva pravidelně podle pokynů. Jestliže vynecháte dávku, vezměte si ji,
jakmile si vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
• Nevysazujte Apixaban Teva, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, protože riskujete cévní
mozkovou příhodu nebo jiné komplikace.
• Apixaban Teva pomáhá ředit krev. To ale může zvýšit riziko krvácení.
• Příznaky a známky krvácení zahrnují modřiny nebo krvácení pod kůží, asfaltově zbarvenou
stolici, krev v moči, krvácení z nosu, závrať, únavu, bledost nebo slabost, náhlou silnou bolest
hlavy, vykašlávání nebo zvracení krve.
• Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Jestliže potřebujete chirurgický zákrok nebo jakýkoliv invazivní výkon informujte lékaře, že
užíváte přípravek Apixaban Teva.

Informace pro zdravotnické pracovníky

• Apixaban Teva je perorální antikoagulans působící přímou selektivní inhibicí faktoru Xa.
• Apixaban Teva může zvýšit riziko krvácení. V případě závažných příhod krvácení musí být
okamžitě vysazen.
• Léčba přípravkem Apixaban Teva nevyžaduje rutinní monitorování expozice. Ve výjimečných
situacích může být užitečný kalibrovaný kvantitativní anti-Faktor Xa test, např. při
předávkování nebo naléhavé operaci (následující testy srážlivosti se nedoporučují:
protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální
tromboplastinový čas (aPTT)) – viz SmPC
• K dispozici je látka pro zvrácení antifaktorové Xa aktivity apixabanu.



INFIINFORMAČNÍ KARTA PACIENTA