Apixaban teva cr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apixaban Teva CR 2,5 mg potahované tablety
Apixaban Teva CR 5 mg potahované tablety

apixaban


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg apixabanu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg apixabanu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informaci si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2,5 mg:
10 potahovaných tablet
10x1 potahovaná tableta
20 potahovaných tablet
20x1 potahovaná tableta
21 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
60x1 potahovaná tableta
63 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
100x1 potahovaná tableta
168 potahovaných tablet
168x1 potahovaná tableta
200 potahovaných tablet

5mg:
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
28x1 potahovaná tableta
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
56x1 potahovaná tableta
60 potahovaných tablet
60x1 potahovaná tableta
100 potahovaných tablet
100x1 potahovaná tableta
105 potahovaných tablet
168 potahovaných tablet
168x1 potahovaná tableta
200 potahovaných tablet



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: Apixaban Teva CR 2,5 mg:16/229/22-C
Apixaban Teva CR 5 mg: 16/230/22-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

apixaban teva cr 2,5 mg
apixaban teva cr 5 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Apixaban Teva CR 2,5 mg potahované tablety
Apixaban Teva CR 5 mg potahované tablety
apixaban

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ
































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apixaban Teva CR 2,5 mg potahované tablety
Apixaban Teva CR 5 mg potahované tablety
apixaban


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg apixabanu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg apixabanu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informaci si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze na krabičku:Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: Apixaban Teva 2,5 mg: 16/229/22-C
Reg.č.: Apixaban Teva 5 mg: 16/230/22-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Pouze na krabičku:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pouze na krabičku:
apixaban teva cr 2,5 mg
apixaban teva cr 5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pouze na krabičku:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pouze na krabičku:
PC:
SN:





Apixaban Teva CR (apixaban)

Informační karta pacienta

Mějte tuto kartu stále u sebe.

Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi,
který Vás má v péči.

Podstupuji antikoagulační léčbu přípravkem Apixaban Teva CR (apixaban) k zabránění tvorby
krevních sraženin.

Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře.

Jméno:
Datum narození:
Indikace:
Dávka: mg dvakrát denně
Jméno lékaře:
Telefon lékaře:

Informace pro pacienty

• Užívejte Apixaban Teva CR pravidelně podle pokynů. Jestliže vynecháte dávku, vezměte si ji,
jakmile si vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
• Nevysazujte Apixaban Teva CR, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, protože riskujete
cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace.
• Apixaban Teva CR pomáhá ředit krev. To ale může zvýšit riziko krvácení.
• Příznaky a známky krvácení zahrnují modřiny nebo krvácení pod kůží, asfaltově zbarvenou
stolici, krev v moči, krvácení z nosu, závrať, únavu, bledost nebo slabost, náhlou silnou bolest
hlavy, vykašlávání nebo zvracení krve.
• Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Jestliže potřebujete chirurgický zákrok nebo jakýkoli invazivní výkon informujte lékaře, že
užíváte přípravek Apixaban Teva CR.

Informace pro zdravotnické pracovníky

• Apixaban Teva CR (apixaban) je perorální antikoagulans působící přímou selektivní inhibicí
faktoru Xa.
• Apixaban Teva CR může zvýšit riziko krvácení. V případě závažných příhod krvácení musí být
okamžitě vysazen.
• Léčba přípravkem Apixaban Teva CR nevyžaduje rutinní monitorování expozice. Ve
výjimečných situacích může být užitečný kalibrovaný kvantitativní anti-Faktor Xa test, např. při
předávkování nebo naléhavé operaci (následující testy srážlivosti se nedoporučují:
protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální
tromboplastinový čas (aPTT)) – viz SmPC
• Je k dispozici látka ke zvrácení aktivity apixabanu. proti faktoru Xa.



INFIINFORMAČNÍ KARTA PACIENTA