Anopyrin Pro děti, pediatrická populace

Dětem a dospívajícím do 16 let se podává přípravek výjimečně jen v odůvodněných případech po zvážení
poměru rizika a benefitu.
Dávkování u dětí a dospívajících do 15 let je 30-60 mg/kg/den v analgetické indikaci. Dávkování u
dospívajících ve věku 15 až 18 let je stejné jako u dospělých.


Pacienti s renální insuficiencí a starší pacienti
U pacientů s renální insuficiencí a u starších pacientů je nutno dávkování individuálně upravit.

Způsob podání
Tablety se užívají po rozpadu v malém množství vody nebo celé. Při podávání vyšších dávek je vhodné
zapíjet tablety alkalickou minerálkou.
Užití léku při jídle nebo bezprostředně po něm snižuje incidenci žaludečních potíží.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou, salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1,
- pacienti se stávající mastocytózou, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové může vést k
závažným hypersenzitivním reakcím (včetně oběhového šoku s návaly horka, hypotenze,
tachykardie a zvracení),
- předchozí astmatický záchvat indukovaný požitím salicylátů či látek s obdobným účinkem, zejména
nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID),
- akutní vředová choroba žaludku nebo dvanáctníku,
- pacienti se závažnou nedostatečností jater a/nebo ledvin (CrCl < 30 ml/min),
- krvácivé stavy nekonzumpčního charakteru,
- chirurgické výkony spojené s masívnějším krvácením;
- poslední trimestr gravidity,
- kombinace s metotrexátem při dávce 15 mg týdně či vyšší (viz bod 4.5),
- věk do 16 let a současně probíhající horečnaté virové onemocnění (při podání kyseliny
acetylsalicylové dětem a dospívajícím v průběhu horečnatého virového onemocnění hrozí vznik
rozvoje Reyeova syndromu, viz bod 4.4).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek se užívá jen na doporučení lékaře a po přísném zvážení poměru rizika a benefitu:
- v prvním a druhém trimestru gravidity,
- při kojení,
- při současné léčbě antikoagulancii,
- u pacientů s vředovou chorobou nebo gastrointestinálním krvácením v anamnéze,
- při současném užívání nikorandilu a NSAID včetně ASA a LAS existuje u pacientů zvýšené riziko
závažných komplikací, jako např. gastrointestinální ulcerace, perforace nebo krvácení (viz bod 4.5).

U pacientů s nedostatkem glukosa-6-fosfát-dehydrogenázy musí být tento přípravek podáván pod přísným
lékařským dohledem z důvodu rizika hemolýzy (viz bod 4.8).

Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří se současně léčí přípravky, které mohou zvýšit riziko vzniku ulcerací,
jako jsou perorálně podávané kortikosteroidy a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (viz
bod 4.5).

Riziko vzniku nežádoucích účinků se zvyšuje u pacientů s renálním, hepatálním nebo kardiálním
poškozením, proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost.


Děti a dospívající do 15 let mohou užívat kyselinu acetylsalicylovou jen na doporučení lékaře.

Při podávání kyseliny acetylsalicylové dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého virového
onemocnění hrozí riziko vzniku velmi vzácného, život ohrožujícího Reyeova syndromu. Reyeův syndrom
je charakterizován neinfekční encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po odeznění
akutních příznaků horečnatého infekčního onemocnění (varicella, chřipkové onemocnění). Mezi klinické
projevy patří protrahované profuzní zvracení, bolest hlavy, poruchy vědomí.

U pacientů s bronchiálním astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí, sennou rýmou a nosními
polypy může podání ASA provokovat vznik astmatického záchvatu, Quinckeho edému nebo urtiky častěji
než u ostatních pacientů.

Riziko alergické reakce je vyšší u pacientů se známou alergií na nesteroidní antirevmatika.

Přípravky s obsahem ASA není vhodné podávat pacientům s arthritis uratica, protože zpomaluje
vylučování kyseliny močové a urikosurik.

Přípravky s obsahem salicylátů se nemají podávat současně s levothyroxinem (viz bod 4.5).

Riziko hypoglykemického účinku přípravků se sulfonylureou a inzulinů se může zvýšit kyselinou
acetylsalicylovou podávanou ve vyšších než doporučených dávkách (viz bod 4.5).

Alkohol, pokud je užíván současně s ASA, může zvýšit riziko poškození gastrointestinálního traktu. U
pacientů užívajících ASA se doporučuje požívat alkohol s opatrností (viz bod 4.5).