Ampicilin bbp Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji mezi 7. až 10. dnem od zahájení aplikace a vyskytují se
u 10 až 15 % pacientů.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky ampicilinu rozdělené do skupin podle terminologie
MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit):Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující definici četnosti výskytu:


MedDRA třídy orgánových
systémů
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Vzácné purpura, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Velmi časté
Vzácné
riziko zkřížené senzibilizace s peniciliny
riziko zkřížené senzibilizace s cefalosporiny,
anafylakticky šok, edém
Psychiatrické poruchy Velmi vzácné poruchy spánku a osobnosti
Poruchy nervového systému Velmi vzácné bolest hlavy
Gastrointestinální poruchy Méně časté
Vzácné
nauzea, zvracení, průjem
vzniká riziko pseudomembranózní kolitidy,
které si vyžaduje okamžitou léčbu
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné poruchy funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Vzácné
exantém, kopřivka, pruritus (6 až 8 %)
Stevensův-Johnsonův syndrom, Lyellův
syndrom
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Časté Po intravenózní nebo intramuskulární aplikaci
se může objevit lokální iritace kůže, bolest či
tromboflebitida v okolí místa vpichu.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek