Aminovenoes n paed 10% Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Voda pro injekci

6.2. Inkompatibility

Z důvodu zvýšeného rizika mikrobiální kontaminace a inkompatibilit nemají být aminokyselinové
roztoky míseny s jinými léky. Bude-li nezbytné pro zajištění celkové parenterální výživy přidat
k přípravku Aminovenoes N Paed další výživu, jako jsou karbohydráty, lipidové emulze, elektrolyty,
vitaminy nebo stopové prvky, je nutné zajistit smíchání za aseptických podmínek, dostatečné
promíchání a zejména kompatibilitu.
Po přidání jiných látek k přípravku Aminovenoes N Paed nesmí být tento přípravek uchováván.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti před otevřením:
roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření:
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
nemá být doba delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a aplikačních setech) třeba chránit
před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.2, 4.4 a 6.6).

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Infuzní skleněná láhev, pryžová zátka, hliníkový uzávěr, kartonová krabice
Velikosti balení: 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nepoužívejte přípravek Aminovenoes N Paed po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Používejte pouze čiré roztoky v neporušeném obalu.

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let chraňte před světlem, dokud není podání dokončeno.
Vystavení přípravku Aminovenoes N Paed okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými
7/7
prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit
ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).