Aminoplasmal hepa-10% Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková - na úpravu pH
Dihydrát dinatrium-edetátu
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Přípravek Aminoplasmal Hepa 10% lze mísit pouze s jinými živinami, jako jsou sacharidy, lipidy,
vitaminy a stopové prvky, u nichž byla potvrzena kompatibilita.

Údaje o kompatibilitě různých aditiv (např. elektrolytů, stopových prvků, vitaminů) a příslušné době
použitelnosti těchto příměsí poskytne na požádání jejich výrobce. Viz také bod 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřené balení
roky

Po otevření balení
Léčivý přípravek se musí použít okamžitě.

Po přidání aditiv
Z mikrobiologického hlediska je nutno směs podat bezprostředně po přípravě. Není-li směs podána
okamžitě, odpovědnost za podmínky a dobu uchování připravené směsi před jejím použitím nese uživatel.
Za normálních okolností nemá doba uchování překročit 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C, pokud smísení
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahve z bezbarvého skla (třída II) uzavřené elastomerovou zátkou, obsahující 500 ml roztoku, karton.
Velikost balení: 1 x 500 ml, 10 x 500 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
7/7

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Nádoby s přípravkem jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Po podání zlikvidujte obal i veškerý
nespotřebovaný přípravek.

Podávejte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý až lehce slámově zbarvený a není poškozena
lahev ani její uzávěr.

Pro podání používejte sterilní infuzní soupravy.

Je-li v rámci kompletní parenterální výživy nezbytné přimísit k tomuto léčivému přípravku další živiny,
jako jsou sacharidy, lipidy, vitaminy, elektrolyty a stopové prvky, přimísení musí být provedeno za přísně
aseptických podmínek. Po přidání aditiv směs důkladně promíchejte. Zvláštní pozornost věnujte
kompatibilitě příměsí.