Amikacin b. braun Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití aminoglykosidů u těhotných žen je pouze omezené množství údajů. Aminoglykosidy mohou
vyvolat poškození plodu. Aminoglykosidy prostupují placentou a byly hlášeny případy úplné,
ireverzibilní, bilaterální vrozené hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly během těhotenství
streptomycin. Ačkoliv nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny u žen léčených
jinými aminoglykosidy, možnost poškození existuje. Jestliže se amikacin užívá v těhotenství nebo
dojde-li během užívání k otěhotnění, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml, infuzní roztok se v těhotenství nesmí používat,
aniž klinický stav ženy léčbu amikacin vyžaduje. Je-li léčba považována za nezbytnou, pak se může
provádět pouze pod lékařským dozorem (viz bod 4.4).

Kojení
Není známo, zda se amikacin/jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Je nutné rozhodnout, po
zvážení přínosu kojení pro dítě a prospěchu léčby u matky, zda se přeruší kojení nebo přeruší/nenasadí
podávání přípravku Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml, infuzní roztok.

Fertilita
Ve studiích reprodukční toxicity u myší a potkanů nebyly zaznamenány žádné účinky na fertilitu.