Ambroxol al Vedlejší a nežádoucí účinky
K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu podle konvence MedDRA :
Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 Velmi vzácné: ˂ 1/10 000;
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce
Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: vyrážka, kopřivka
Není známo: závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).
Poruchy nervového systému
Časté:dysgeusie (např. změna vnímání chuti)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: hypestézie v oblasti hltanu
Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, hypestézie v oblasti úst
Méně časté: průjem, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, bolesti břicha
Není známo: sucho v krku
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek