Ambroxol al Pro děti, pediatrická populace

Dospívající nad 12 let: 4 ml 3x denně (odpovídá 3x 60 kapek)
Děti od 6 do 12 let:
ml 2 - 3x denně (odpovídá 2-3x 30 kapek)
Děti od 2 do 5 let: 1 ml 3x denně (odpovídá 3x 15 kapek)
Děti do 2 let: 1 ml 2x denně (odpovídá 2x 15 kapek)

Způsob podání

Kapky mají být užívány při jídle zředěné čajem, ovocnou šťávou, mlékem nebo vodou.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Přípravek je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být
užívány některé pomocné látky (viz bod 4.4).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu,
jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální
nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy
nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno
neprodleně ukončit podávání ambroxol-hydrochloridu a vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poškozené funkce ledvin nebo závažné hepatopatie, může být přípravek Ambroxol AL užíván
jen po konzultaci s lékařem. Stejně tak jako u ostatních přípravků, které jsou metabolizovány v játrech,
a následně eliminovány ledvinami, lze v případě závažné ledvinné nedostatečnosti očekávat kumulaci
metabolitů ambroxol-hydrochloridu vytvořených v játrech.

Pomocné látky se známým účinkem:

Sorbitol: Přípravek Ambroxol AL obsahuje sorbitol.
Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo
fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných
současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.

Disiřičitan sodný: Přípravek Ambroxol AL obsahuje disiřičitan sodný (E 223), který vzácně může
způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).

Kyselina benzoová: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit
novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu
v mozkové tkáni).

Propylenglykol: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může
vyvolat závažné nežadoucí učinky u novorozenců.

Sodík: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednom ml roztoku, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.