Ambroxol al Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA A LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AMBROXOL AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok

ambroxoli hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml (15 kapek) obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol, disiřičitan sodný (E 223), kyselinu benzoovou, propylenglykol. Další údaje naleznete
v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
50 (100) ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 52/225/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Při akutních zánětlivých a infekčních onemocněních dýchacích cest.

Dospělí a dospívající nad 12 let: na počátku léčby 4 ml (odpovídá 60 kapkám) 3x denně, později se
dávka snižuje na 3x denně 2 ml (odpovídá 30 kapkám 3x denně) nebo 2x denně 4 ml (odpovídá kapkám
2x denně).
Děti od 6 do 12 let: 2 ml 2 - 3x denně (odpovídá 2-3x 30 kapek)
Děti od 2 do 5 let: 1 ml 3x denně (odpovídá 3x 15 kapek)
Děti do 2 let: 1 ml 2x denně (odpovídá 2x 15 kapek)
Děti do 2 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ambroxol al 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok (pouze krabička)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.