Alpicort f Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Alpicort F je u dětí a dospívajících mladších 18 let kontraindikován (viz bod 4.3).

Způsob podání
Kožní podání (určeno k aplikaci na pokožku hlavy).


4.3 Kontraindikace
Alpicort F se nesmí používat:
– při hypersenzitivitě na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1,
– u kojenců, dětí a dospívajících do 18 let,
– u estrogen dependentních nádorů a při podezření na takové nádory,
– při nejasném krvácení z genitálií,
– na sliznicích, v ústech, v očích nebo v okolí očí a v oblasti vnitřních genitálií,
– při planých neštovicích, specifických kožních onemocněních (tuberkulóza, lues) a u
zánětlivých reakcí na očkování,
– v případě mykózy a bakteriální kožní infekce,
– v případě periorální dermatitidy a rosacey.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Alpicort F je především vzhledem k obsahu isopropylalkoholu určen jen k vnější aplikaci na
pokožku hlavy.

Při déle trvajícím ošetření po dobu více než 2–3 týdnů je nutno vzhledem k obsahu estrogenu
v roztoku dbát následujících preventivních opatření:
– při endometrióze nebo mastopatii,
– u žen, které již používají přípravky s obsahem estrogenu, má léčba probíhat jen pod
dohledem lékaře.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se
u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být
zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které
patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie
(CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním podání kortikosteroidů.

Pediatrická populace
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje ohledně používání u dětí.