Alpicort f Bezpečnost (v těhotenství)

Výsledky výzkumu s estrogenem nemají vzhledem k výrazným rozdílům mezi pokusnými
zvířaty vzájemně i ve vztahu k člověku jen omezenou prediktivní hodnotu k podání u lidí.
U pokusných zvířat ukázaly estrogeny již při relativně malém dávkování embryoletální efekt:
byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace plodů mužského pohlaví.
Preklinické údaje z konvenčních studií k chronické toxicitě, genotoxicitě a karcinogennímu
potenciálu nevykázaly žádná speciální rizika pro člověka mimo rizika, která jsou již popsána
v jiných kapitolách odborných informací.

Glukokortikoidy indukují v pokusech na různých druzích zvířat teratogenní efekty (rozštěpy
patra, malformace kostry). U potkanů bylo pozorováno prodloužení gestace a ztížený porod.
Mimoto byla snížena míra přežití, porodní hmotnost a přírůstky tělesné hmotnosti u potomstva.
Fertilita nebyla ovlivněna.

Studie na zvířatech rovněž ukázaly, že podání glukokortikoidů v terapeutických dávkách
během gestace přispívá ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění a/nebo
metabolických onemocnění v dospělém věku a k trvalé změně hustoty receptorů
glukokortikoidů, přeměně neurotransmiterů a chování.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE