Aloxi Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících
maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.

Neklinické studie ukazují, že palonosetron může blokovat iontové kanály zapojené do ventrikulární
depolarizace a repolarizace a prodloužit trvání akčního potenciálu pouze ve velmi vysokých
koncentracích.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. O placentárním přenosu jsou k dispozici
pouze omezené údaje ze studií na zvířatech
Palonosetron není mutagenní. Vysoké dávky palonosetronu třicetinásobek terapeutické expozice u lidívýskytu jaterních tumorů, endokrinních neoplazmat nadledvinekplně objasněny, ale kvůli vysokým použitým dávkám a proto, že Aloxi je určen k jednorázové aplikaci
u lidí, se tyto nálezy nepovažují za relevantní pro klinické použití.

14