Almiral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro tuby 25 g, 50 g, 100 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ALMIRAL 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

g gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, isopropylalkohol, karbomer 940, dipropylenglykol-monomethylether,
silice máty peprné, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel

25 g
50 g
100 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 29/476/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest, otok, zánět

Množství gelu odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu jemně vmasírujte 3 až 4x denně do
kůže v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

almiral gel

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro kelímek 250 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ALMIRAL 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

g gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, isopropylalkohol, karbomer 940, dipropylenglykol-monomethylether,
silice máty peprné, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
250 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 29/476/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest, otok, zánět

Množství gelu odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu jemně vmasírujte 3 až 4x denně do
kůže v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

almiral gel

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba a štítek na kelímek 250 g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ALMIRAL 10 mg/g gel
diclofenacum diethylaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

g gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, isopropylalkohol, karbomer 940, dipropylenglykol-monomethylether,
silice máty peprné, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel

25 g
50 g
100 g
250 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 29/476/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování 3 až 4x denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM