Allopurinol aurobindo Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Podávání alopurinolu má být zahájeno nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo riziko
nežádoucích účinků, a dávka se má zvýšit pouze v případě, že hladina urátů v séru zůstává neuspokojivá.
Při zhoršené funkci ledvin je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Doporučuje se následující dávkovací schéma:

100 až 200 mg denně při mírných stavech onemocnění,
300 až 600 mg denně při středně závažných stavech onemocnění,
700 až 900 mg denně při závažných stavech onemocnění.

Pokud se vyžaduje dávkování založené na mg/kg tělesné hmotnosti, užívá se dávka 2 až 10 mg/kg
tělesné hmotnosti/den.

Pediatrická populace
Děti a dospívající mladší 15 let: 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti/den s maximem 400 mg denně.
Užívání u dětí je indikováno zřídka, s výjimkou maligních stavů (zvláště leukémie) a některých
enzymatických poruch, jako je Lesch-Nyhanův syndrom.

Starší pacienti
Vzhledem k absenci konkrétních údajů je nutno použít nejnižší dávkování, která vede k uspokojivému
snížení tvorby urátů. Zvláštní pozornost je nutno věnovat doporučením v části Porucha funkce ledvin a
bodu 4.4.

Porucha funkce ledvin
Jelikož se alopurinol a jeho metabolity vylučují ledvinami, může porucha funkce ledvin vést k retenci
léčiva a/nebo jeho metabolitů s následným prodloužením plasmatických poločasů. Při závažné
nedostatečnosti ledvin může být vhodné užívat dávku nižší než 100 mg denně nebo užívat jednotlivé
dávky 100 mg v intervalech delších než jeden den. Pokud jsou k dispozici zařízení pro monitorování
koncentrace oxipurinolu v plasmě, je třeba dávku upravit tak, aby se hladina oxipurinolu v plasmě
udržovala pod 100 mikromol/l (15,2 mg/l). Alopurinol a jeho metabolity lze odstranit renální dialýzou.
Pokud je dialýza potřebná dvakrát až třikrát týdně, je nutné zvážit alternativní dávkování 300 až 400 mg
alopurinolu okamžitě po každé dialýze bez podávání léčiva v období mezi dialýzami.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je nutno používat snížené dávky. V počátečních fázích léčby se
doporučuje provádět pravidelně testy jaterních funkcí.

Léčba stavů s vysokým obratem urátů, např. neoplázií, Lesch-Nyhanova syndromu
Je vhodné upravit stávající hyperurikémii a/nebo hyperurikosurii pomocí alopurinolu před zahájením
cytotoxické léčby. Je důležité zajistit odpovídající hydrataci pro zachování optimální diurézy a snažit se
o alkalizaci moči, aby se zvýšila rozpustnost urátů/kyseliny močové. Dávkování alopurinolu má být na
spodní hranici doporučeného dávkovacího schématu.

Pokud urátová nefropatie nebo jiné patologické stavy oslabily renální funkce, je nutno dodržovat pokyny
v části Porucha funkce ledvin.

Tyto kroky mohou snížit riziko ukládání xanthinových a/nebo oxipurinolových depozit komplikující
klinický stav. Viz také body 4.5 a 4.8.

Pokyny pro monitorování
Dávkování má být upraveno na základě monitorování koncentrace urátů v séru a hladin urátů/kyseliny
močové v moči v přiměřených intervalech.

Způsob podání
Alopurinol lze užívat perorálně jednou denně po jídle. Pokud překračuje denní dávka 300 mg a projeví
se gastrointestinální intolerance, může být vhodný režim podávání v dílčích dávkách.