Allopurinol aurobindo Bezpečnost (v těhotenství)

Mutagenita
Cytogenetické studie ukázaly, že alopurinol nevyvolává chromozomální aberace lidských krvinek in
vitro v koncentracích až do 100 mikrogramů/ml a in vivo v dávkách až 600 mg/den po dobu průměrně
40 měsíců.

Alopurinol netvoří nitrosloučeniny in vitro nebo nezpůsobuje transformaci lymfocytů in vitro.

Důkazy z biochemických a dalších cytologických vyšetření silně naznačují, že alopurinol nemá žádné
škodlivé účinky na DNA v jakékoli fázi buněčného cyklu a není mutagenní.

Karcinogenita
U myší a potkanů léčených alopurinolem po dobu dvou let nebyl nalezen žádný důkaz o karcinogenitě.

Teratogenita
Jedna studie na myších, jimž se podávaly intraperitoneální dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den
březosti, vedla k fetálním abnormalitám, nicméně v podobné studii na potkanech s dávkami 120 mg/kg
ve 12. dnu březosti nebyly žádné abnormality pozorovány. Extenzivní studie vysokých perorálních
dávek alopurinolu na myších do 100 mg/kg/den, na potkanech do 200 mg/kg/den a králících do mg/kg/den během 8. až 1