Allergodil forte Obalová informace

Strana 1 (celkem 6)


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej, roztok
azelastin-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml nosního spreje obsahuje 1,5 mg azelastin-hydrochloridu.

Jeden vstřik (0,14 ml roztoku) obsahuje 0,21 mg azelastin-hydrochloridu, což odpovída 0,19 mg
azelastinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hypromelóza, sukralóza, tekutý krystalizující sorbitol, dinatrium-edetát, natrium-citrát, čištěná
voda.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
x 5 ml
x 10 ml
x 17 ml
x 20 ml
x 22 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Strana 2 (celkem 6)

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním použití nepoužívejte déle než 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

24/462/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Strana 3 (celkem 6)

allergodil forte


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

Strana 4 (celkem 6)


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek na 20ml lahvičce (obsahuje 17 ml, 20 ml nebo 22 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej, roztok
azelastin-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml nosního spreje obsahuje 1,5 mg azelastin-hydrochloridu.

Jeden vstřik (0,14 ml) obsahuje 0,21 mg azelastin-hydrochloridu, což odpovída 0,19 mg azelastinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hypromelóza, sukralóza, tekutý krystalizující sorbitol, dinatrium-edetát, natrium-citrát, čištěná
voda.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
x 17 ml
x 20 ml
x 22 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Strana 5 (celkem 6)

8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním použití nepoužívejte déle než 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Viatris Healthcare Limited


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

24/462/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ






Strana 6 (celkem 6)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek na 10ml lahvičce (obsahuje 5 ml nebo 10 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej, roztok
azelastin-hydrochlorid

Nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním použití nepoužívejte déle než 6 měsíců.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

x 5 ml
x 10 ml


6. JINÉ

Chraňte před chladem nebo mrazem.