Alkeran Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Jestliže je některý z partnerů léčen přípravkem Alkeran, je třeba - stejně jako při každé jiné cytotoxické
terapii - zajistit účinnou antikoncepci.

V průběhu těhotenství, zejména v prvním trimestru, je třeba se, pokud možno, vyhnout podávání
melfalanu. V každém jednotlivém případě je nutné zvážit poměr mezi potenciálním ohrožením plodu a
očekávaným přínosem pro matku.

Teratogenita
Stejně jako ostatní cytotoxická léčiva je přípravek Alkeran potenciálně teratogenní. Melfalan je
mutagenní a může způsobit poškození genetické informace v lidských spermiích a způsobit tak vrozené
vady u potomků pacientů, kteří jím byli léčeni (viz bod 5.3).

Kojení
Matky léčené přípravkem Alkeran nesmí kojit.



Fertilita
U premenopauzálních žen melfalan způsobuje supresi ovariální funkce, což má u významného počtu
léčených pacientek za následek amenoreu.

V několika studiích na zvířatech bylo zjištěno, že melfalan může mít nežádoucí účinky na
spermatogenezi. Proto existuje možnost, že přípravek Alkeran způsobí u pacientů mužského pohlaví
přechodnou nebo trvalou sterilitu. Doporučuje se, aby muži léčení melfalanem nepočali dítě během
léčby a po dobu až 6 měsíců po jejím skončení a aby před zahájením léčby konzultovali možnost
konzervace spermií, jelikož existuje možnost nezvratné neplodnosti následkem léčby melfalanem.