Algominal Bezpečnost (v těhotenství)

Studie subchronické a chronické toxicity byly provedeny u různých zvířecích druhů. Potkanům byla
perorálně podávána dávka 100–900 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců.
Při podávání nejvyšší dávky (900 mg/kg tělesné hmotnosti) bylo po 13 týdnech pozorováno zvýšení
počtu retikulocytů a Heinzových tělísek.

Psům byl metamizol podáván v dávkách 30–600 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců. Při dávkách
vyšších než 300 mg/kg tělesné hmotnosti byly pozorovány na dávce závislá hemolytická anémie
a poruchy funkce jater a ledvin.

Studie mutagenity in vitro a in vivo poskytly rozporuplné výsledky.

Dlouhodobé studie u potkanů neprokázaly žádný tumorogenní potenciál. Ve 2 ze 3 dlouhodobých studií
u myší bylo při vysokých dávkách pozorováno zvýšení incidence hepatocelulárního adenomu.

Studie embryotoxicity u potkanů a králíků neprokázaly žádné teratogenní účinky.

Embryoletální účinky byly pozorovány u králíků při denních dávkách 100 mg/kg tělesné hmotnosti, což
byla dávka pro matku ještě netoxická. U potkanů se embryoletální účinky vyskytly při dávkách
toxických pro matku. Denní dávky vyšší než 100 mg/kg tělesné hmotnosti vedly u potkanů
k prodloužení gestace a k porodním komplikacím se zvýšenou mortalitou samic i mláďat.

Studie fertility prokázaly u rodičovské generace mírně snížené procento zabřeznutí při denních dávkách
Koncentrace
4-MAA [mg/l]

Čas [h]
potahované tablety

i.v. podání

nad 250 mg/kg tělesné hmotnosti. Fertilita F1 generace nebyla ovlivněna.

Metabolity metamizolu se vylučují do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o jejich
účincích na kojence.