Aldactone-ampule Vedlejší a nežádoucí účinky

Poruchy metabolismu a výživy
Nežádoucí účinky přípravku se mohou vyskytnout při hyperkalémii (zvláště při omezené funkci
ledvin), při hyponatrémii (především po vydatném příjmu tekutin) nebo při reverzibilní navozené nebo
zhoršené hypochloremické acidóze. Elektrolytová nerovnováha může způsobit srdeční arytmie,
svalovou slabost, křeče nebo závratě. Jako u všech diuretik se může zvýšit koncentrace močoviny a
kreatininu v séru, a to i u pacientů, kteří nemají selhání ledvin.
Vzácně bylo pozorováno zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru.

Cévní poruchy
Může dojít k poklesu krevního tlaku.

Endokrinní poruchy
Hirsutismus

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Změny hlasu (žen: zhrubnutí nebo prohloubení, mužů: zhrubnutí)
Změny hlasu (jak u mužů, tak i u žen) mohou být v některých případech nezvratné.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
U žen může vzniknout mastodynie, poruchy menstruačního cyklu a krvácení v menopauze, amenorea
(v závislosti na dávce a délce léčení).
U mužů se může objevit gynekomastie nebo zvýšená citlivost prsních bradavek nebo obojí,
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Gynekomastie může být v některých případech nezvratná.

Gastrointestinální poruchy
Mohou se také vyskytnout křeče v gastrointestinálním traktu, průjmy a zvracení.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Mohou se objevit také alergické kožní reakce (zčervenání, urtikárie, erytém nebo erupce podobné
lichen planus) nebo alopecie.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Ojedinělé: osteomalácie

Poruchy krve a lymfatického systému
Ojedinělé: trombocytopenie, eosinofilie u pacientů s cirhózou jater, agranulocytóza

Poruchy jater a žlučových cest
Ojedinělé: hepatotoxicita a hepatitis

Poruchy nervového systému
Ojediněle byly popsány bolesti hlavy, ospalost, letargie a ataxie.

Psychiatrické poruchy
Ve výjimečných případech i přechodná zmatenost po aplikaci dávek vyšších než jsou doporučené
maximální dávky. Zmatenost vždy zmizela po přerušení léčby nebo při snížení dávky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek