Aladez Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou následující:
- velmi časté (≥ 1/10)
- časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
- vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
- velmi vzácné (<1/10 000)
- není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Gastrointestinální poruchy
Časté: nausea
Méně časté: byly pozorovány gastrointestinální příznaky, např. zvracení, gastrointestinální bolest a
průjem

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: vyskytly se alergické kožní reakce včetně kožní vyrážky, utrikarie a svědění

Poruchy nervového systému
Časté: změny a/nebo poruchy chuti
Velmi vzácné: svalové křeče, bolest hlavy* a hyperhidróza*

Poruchy imunitního systému
Není známo: inzulínový autoimunitní syndrom (viz bod 4.4)

Poruchy oka
Velmi vzácné: rozmazané vidění*

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné: vzhledem ke zlepšení využití glukózy může dojít ke snížení hladiny glukózy v krvi

*V těchto případech byly pozorovány podobné příznaky jako hypoglykemie, včetně závratí, pocení,
bolesti hlavy a poruch vidění.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek