Airflusan forspiro Dávkování a způsob podání

Způsob podání
Airflusan Forspiro je určen pouze k inhalačnímu podání.

Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek
Airflusan Forspiro užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí.

Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Airflusan Forspiro
udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře.

Dávku je třeba titrovat tak, aby byla aplikována nejnižší dávka, která ještě účinně udrží
příznaky pod kontrolou. Pokud k udržení příznaků pod kontrolou stačí nejnižší síla tohoto
kombinovaného přípravku podávaná dvakrát denně, mělo by se v dalším kroku přistoupit
k vyzkoušení samotného inhalačního kortikosteroidu.

Alternativně, doporučuje-li to ošetřující lékař, pacientům potřebujícím dlouhodobě působící agonisty
β2adrenoreceptorů může být přípravek Airflusan Forspiro titrován na dávku podávanou jednou denně,
která by odpovídajícím způsobem nemoc kontrolovala. V případě dávkování jednou denně
u pacientů s anamnézou nočních příznaků by měla být dávka podána večer a u pacientů
s anamnézou příznaků vyskytujících se během dne by dávka měla být podána ráno.

Pacienti mají dostávat přípravek Airflusan Forspiro v síle odpovídající obsahem flutikason-propionátu
závažnosti jejich onemocnění. Pokud by pacient potřeboval dávky mimo doporučený dávkovací
režim, mají být předepsány náležité dávky β2agonisty a/nebo kortikosteroidu.

Dávkování:
Doporučené dávky:

Bronchiální astma
Dospělí a dospívající starší 12 let

Jedna inhalace 250 mikrogramů flutikason-propionátu a 50 mikrogramů salmeterolu dvakrát
denně, nebo jedna inhalace 500 mikrogramů flutikason-propionátu a 50 mikrogramů salmeterolu
dvakrát denně.

Krátkodobé pokusné podání přípravku Airflusan Forspiro může být považováno za úvodní udržovací
léčbu u dospělých nebo dospívajících se středně těžkou formou perzistujícího bronchiálního astmatu
(definováno jako pacienti s denními příznaky, denní potřebou neodkladného podání přípravku a
mírným až závažným omezením průchodnosti dýchacích cest), u kterých je rychlá léčba astmatu
nutná. V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou jedna inhalace 100 mikrogramů flutikason-
propionátu a 50 mikrogramů salmeterolu (podávaných zvlášť nebo jako fixní kombinace) podávané
dvakrát denně.

Jakmile je dosaženo toho, že jsou příznaky astmatu pod kontrolou, léčba by měla být přezkoumána
a mělo by se zvážit, zda by léčba neměla být následně omezena na inhalaci samotného
kortikosteroidu. Je důležité, aby tito pacienti byli pravidelně sledováni.

V případech, kdy chybí jedno nebo dvě kritéria závažnosti, nebyl ve srovnání s užíváním samotného
inhalačního flutikason-propionátu v úvodní léčbě jednoznačný přínos pozorován. Obecně platí,

že inhalační kortikoidy nadále představují léky první volby pro většinu pacientů. Airflusan
Forspiro není určen k úvodní léčbě mírné formy bronchiálního astmatu.
Síla salmeterol/flutikason-propionát 50/100 mikrogramů není vhodná u dospělých a dětí s těžkou
formou bronchiálního astmatu. Doporučuje se, aby byla u pacientů s těžkou formou bronchiálního
astmatu stanovena správná dávka inhalačního kortikoidu před použitím jakékoliv fixní kombinované
léčby.

Pro dávky, jichž není možné dosáhnout s Airflusan Forspiro, jsou k dispozici jiné síly léčivých
přípravků obsahujících salmeterol/flutikason.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Dospělí:
Jedna inhalace 500 mikrogramů flutikason-propionátu a 50 mikrogramů salmeterolu dvakrát denně.

Zvláštní skupiny pacientů:
U pacientů ve vyšším a pokročilém věku a u pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba
upravovat dávkování.
Údaje o aplikaci Airflusan Forspiro pacientům s poruchou funkce jater nejsou k dispozici.

Pediatrická populace:
Bronchiální astma:
Airflusan Forspiro se nemá používat u dětí.

CHOPN:
Airflusan Forspiro se nemá používat u dětí a dospívajících.

Návod k použití:
Pacient má být poučen jak používat inhalátor Forspiro a správné používání má být pravidelně
kontrolováno.
Inhalátor obsahuje 60 dávek práškového léčiva ve stočeném hliníkovém stripu. Má počítadlo dávek,
které ukazuje kolik dávek ještě zbývá, počítáno směrem dolů od 60 k 0. Po dosažení posledních dávek se čísla objeví na červeném pozadí.
Inhalátor není doplnitelný – po vyprázdnění má být zlikvidován a nahrazen novým.



Před použitím inhalátoru

• Průhledná dvířka postranní komůrky se mají otevřít.
• Hliníkový strip se má vyjmout z postranní komůrky tak, že se opatrně odtrhne celá délka
stripu o “zuby” postranní komůrky, jak je znázorněno níže. Strip se nemá tahat nebo trhat.

Počítadlo dávek: Po
otevření ochranného
krytu můžete
zkontrolovat, kolik
dávek ještě zbývá.
Bílá páčka: Používejte
tuto páčku pouze když jste
připraveni k inhalaci
dávky.
Ochranný kryt
Postranní komůrka:
Hliníkové stripy se zde
ukládají k vyjmutí.
Přívody vzduchu po obou
stranách náustku



• Dvířka postranní komůrky se zavřou a použitý proužek se zlikviduje.

Poznámka: V průběhu používání inhalátoru se bude postranní komůrka postupně plnit
použitými stripy. Hliníkové stripy s černými drážkami neobsahují léčivo. Nakonec se v
postranní komůrce objeví očíslované díly stripu. V postranní komůrce by nikdy neměly být
více než 2 díly hliníkového proužku, jelikož by se inhalátor mohl zaseknout. Strip má být
opatrně odtržen tak, jak je znázorněno výše, a bezpečně zlikvidován.

Použití inhalátoru
Inhalátor se má držet v rukou tak, jak je znázorněno na obrázcích.

1. Otevření


• Ochranný kryt se otevře směrem dolů, aby se odkryl náustek.
• Je třeba zkontrolovat počítadlo dávek, aby se zjistilo, kolik dávek ještě zbývá.

2. Příprava dávky

• Konec bílé páčky se pozvedne. Postranní komůrka má být uzavřena.

Poznámka: s bílou páčkou se má manipulovat pouze v případě, že se pacient chystá k
inhalaci dávky léčiva. Pokud bude pacient s bílou páčkou zbytečně manipulovat, vyplýtvají
se dávky bez užitku.


• Otevření: Bílá páčka se má zcela uvolnit tak, jak nejvíce to půjde, až je slyšet cvaknutí.
Tento pohyb umístí novou dávku do pozice s číslem na vrchu.
Otevření Cvaknutí



• Uzavření: Poté se má bílá páčka úplně uzavřít tak, že zaklapne zpět do původní pozice.
Inhalátor je nyní připraven k okamžitému použití.

3. Inhalace dávky

• Pacient má vydechnout mimo inhalátor, jak nejvíce je to pro něj přijatelné. Nikdy se nemá
dýchat přímo do inhalátoru, jelikož to může mít vliv na dávku.

• Inhalátor se má držet v horizontální poloze s ochranným krytem mířícím dolů.

• Rty mají být pevně sevřené kolem náustku.

• Pacient se má nadechnout plynule a hluboce přes inhalátor, ne nosem.

• Inhalátor má být vyjmut z úst a dech zadržen na 5 – 10 vteřin nebo na tak dlouho, jak je to
možné bez způsobení nepohodlí.

• Poté má pacient pomalu vydechnout, ale ne do inhalátoru.

• Ochranný kryt se má zavřít přes náustek.

• Ústa se mají vypláchnout vodou, která se pak má vyplivnout. Toto může pomoci předejít
vzniku plísňové infekce v ústech a chrapotu.


Čištění
• Vnější strana náustku se v případě potřeby má otřít čistým, suchým papírovým kapesníkem.

• Inhalátor se nemá rozebírat ani kvůli čištění, ani z jakýchkoli jiných důvodů!

• Součásti inhalátoru nesmí být čištěny vodou nebo vlhkými ubrousky, jelikož vlhkost může
mít vliv na dávku!
• Do náustku nebo jakékoli jiné části inhalátoru nesmí nikdy být vkládány špendlíky nebo jiné
ostré předměty, jelikož mohou poškodit inhalátor!