Airbufo forspiro Dávkování a způsob podání

Cesta podání: inhalační podání.

Dávkování

Astma
Airbufo Forspiro není určen pro zahajovací léčbu astmatu. Požadovaná dávka každé složky přípravku
Airbufo Forspiro je individuální a má být přizpůsobena závažnosti onemocnění. Toto je nutné mít na
paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k
nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek jinou, než jsou tyto
dostupné v kombinovaném inhalátoru, je třeba předepsat vhodné dávky β2-sympatomimetika a/nebo
kortikosteroidu v jednotlivých inhalátorech.

Dávka přípravku má být titrována na nejnižší možnou dávku, při které je zachována účinná kontrola
symptomů onemocnění. Lékař má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávka
budesonide/formoterolu byla stále optimální. Pokud je astma dlouhodobě kontrolováno nejnižší
doporučenou dávkou, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního kortikosteroidu.

V případě, že je vhodné titrovat dolů na nižší sílu, nebo předepsat vyšší sílu, než je dostupná pro
přípravek Airbufo Forspiro, je třeba změnit přípravek Airbufo Forspiro za alternativní přípravek
obsahující fixní kombinaci budesonidu a formoterol-fumarátu s nižší nebo vyšší dávkou inhalačního
kortikosteroidu.

Airbufo Forspiro lze podávat podle dvou léčebných přístupů:

A. Udržovací léčba přípravkem Airbufo Forspiro: Airbufo Forspiro je podáván pravidelně jako
udržovací léčba se zvláštním bronchodilatans s rychlým nástupem účinku jako úlevová léčba.

B. Udržovací a úlevová léčba přípravkem Airbufo Forspiro: Airbufo Forspiro je podáván
pravidelně jako udržovací léčba a dle potřeby podle vývoje symptomů.

A. Udržovací léčba přípravkem Airbufo Forspiro
Pacienti mají být poučeni, aby měli úlevovou medikaci, tj. bronchodilatans s rychlým nástupem
účinku vždy k dispozici.

Doporučené dávkování:

Dospělí (od 18 let): 1-2 inhalace dvakrát denně. U některých pacientů může být zapotřebí dávkování
až maximálně 4 inhalace dvakrát denně.
Dospívající (12 až 17 let): Jedna až dvě inhalace dvakrát denně.

V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně, je při
titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku Airbufo Forspiro
jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatans v
kombinaci s inhalačním kortikosteroidem je žádoucí k udržení kontroly astmatu.

Stránka 3 z
Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatans ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a má
být doprovázena přehodnocením léčby.

Děti do 12 let: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné údaje, nedoporučuje se podávat Airbufo
Forspiro dětem mladším 12 let.

B. Udržovací a úlevová léčba přípravkem Airbufo Forspiro
Pacienti používají denně udržovací dávku přípravku Airbufo Forspiro, a dále Airbufo Forspiro dle
potřeby podle vývoje symptomů. Pacienti mají být poučeni, aby měli pro úlevové užití Airbufo
Forspiro vždy k dispozici.

Udržovací a úlevová léčba přípravkem Airbufo Forspiro má být zvažována především u pacientů:
• s neadekvátní kontrolou astmatu, kteří často používají úlevovou léčbu.
• u kterých vyžadovala exacerbace astmatu v minulosti lékařský zásah.

Pacienti, kteří často užívají vyšší počet dávek přípravku Airbufo Forspiro dle potřeby, mají být pečlivě
sledováni pro možnost rozvoje nežádoucích účinků závislých na dávce.

Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající (od 12 let): Doporučená udržovací dávka je 2 inhalace denně, tj. jedna inhalace
ráno a jedna inhalace večer, nebo 2 inhalace ráno či večer. Pro některé pacienty může být vhodná
udržovací dávka 2 inhalace dvakrát denně. Při zhoršení má pacient inhalovat další 1 dávku dle
potřeby. Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další
dávku. Nedoporučuje se inhalovat více než 6 dávek najednou.
Obvykle není potřeba inhalovat více než 8 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i inhalací za den. Pacienti, kteří užívají více než 8 inhalací za den, mají být poučeni, že v tomto případě
je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře. Lékař má zhodnotit stávající léčbu astmatu a znovu
nastavit udržovací léčbu.

Děti (do 12 let): Udržovací a úlevová léčba přípravkem Airbufo Forspiro není doporučena pro děti.

Chronická obstrukční plicní nemoc
Doporučené dávkování:
Dospělí: 2 inhalace dvakrát denně.

Všeobecné informace
Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů není nutné upravovat doporučené dávkování. Nejsou dostupné klinické údaje o
použití přípravku Airbufo Forspiro u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem k tomu,
že jsou obě léčivé látky metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou orgánovou expozici u
pacientů s těžkou cirhózou jater.


Způsob podání

Návod k použití:
Pacient má být poučen, jak používat inhalátor Forspiro a správné používání má být pravidelně
kontrolováno.

Stránka 4 z
Inhalátor obsahuje 60 dávek práškového léčiva ve stočeném hliníkovém stripu. Má počítadlo dávek,
které ukazuje kolik dávek ještě zbývá, počítáno směrem dolů od 60 k 0. Po dosažení posledních dávek se čísla objeví na červeném pozadí.

Inhalátor není doplnitelný – po vyprázdnění má být zlikvidován a nahrazen novým.



Před použitím inhalátoru

• Průhledná dvířka postranní komůrky se mají otevřít.
• Hliníkový strip se má vyjmout z postranní komůrky tak, že se opatrně odtrhne celá
délka stripu o “zuby” postranní komůrky, jak je znázorněno níže. Strip se nemá tahat
nebo škubat.


• Dvířka postranní komůrky se zavřou a použitý strip se zlikviduje.

Poznámka: V průběhu používání inhalátoru se bude postranní komůrka postupně
plnit použitým stripem. Hliníkové stripy s černými proužky neobsahují léčivo.
Nakonec se v postranní komůrce objeví očíslované díly stripu. V postranní komůrce
by nikdy neměly být více než 2 díly hliníkového stripu, jelikož by se inhalátor mohl
zaseknout. Strip má být opatrně odtržen tak, jak je znázorněno výše, a bezpečně
zlikvidován.

Použití inhalátoru
Inhalátor se má držet v rukou tak, jak je znázorněno na obrázcích.

Počítadlo dávek: Po
otevření ochranného
krytu můžete
zkontrolovat, kolik
dávek ještě zbývá.
Bílá páčka: Používejte
tuto páčku pouze, když jste
připraveni k inhalaci
dávky.
Ochranný kryt
Postranní komůrka:
Hliníkový strip se zde
ukládá k vyjmutí.
Přívody vzduchu po obou
stranách náustku
Stránka 5 z
1. Otevření


• Ochranný kryt se otevře směrem dolů, aby se odkryl náustek.
• Je třeba zkontrolovat počítadlo dávek, aby se zjistilo, kolik dávek ještě zbývá.

2. Příprava dávky

• Konec bílé páčky se pozvedne. Postranní komůrka má být uzavřena.

Poznámka: s bílou páčkou se má manipulovat pouze v případě, že se pacient chystá k
inhalaci dávky léčiva. Pokud bude pacient s bílou páčkou zbytečně manipulovat,
vyplýtvají se dávky bez užitku.



• Otevření: Bílá páčka se má zcela uvolnit tak, jak nejvíce to půjde, až je slyšet
cvaknutí. Tento pohyb umístí novou dávku do pozice s číslem na vrchu.


Otevření Cvaknutí
Cvaknutí
Uzavření
Stránka 6 z
• Uzavření: Poté se má bílá páčka úplně uzavřít tak, že zaklapne zpět do původní
pozice. Inhalátor je nyní připraven k okamžitému použití.

3. Inhalace dávky

• Pacient má vydechnout mimo inhalátor, jak nejvíce je to pro něj přijatelné. Nikdy se
nemá dýchat přímo do inhalátoru, jelikož to může mít vliv na dávku.
• Inhalátor se má držet v horizontální poloze s ochranným krytem mířícím dolů.
• Rty mají být pevně sevřené kolem náustku.
• Pacient se má nadechnout tak hluboce a silně, jak jen to je možné přes inhalátor, ne
nosem.


• Inhalátor má být vyjmut z úst a dech zadržen na 5 – 10 vteřin nebo na tak dlouho,
jak je to možné bez způsobení nepohodlí.
• Poté má pacient pomalu vydechnout, ale ne do inhalátoru.
• Ochranný kryt se má zavřít přes náustek.
• Ústa se mají vypláchnout vodou, která se pak má vyplivnout. Toto může pomoci
předejít vzniku plísňové infekce v ústech a chrapotu.

Čištění
• Vnější strana náustku se v případě potřeby má otřít čistým, suchým papírovým
kapesníkem.
• Inhalátor se nemá rozebírat ani kvůli čištění, ani z jakýchkoli jiných důvodů!
• Součásti inhalátoru nesmí být čištěny vodou nebo vlhkými ubrousky, jelikož vlhkost
může mít vliv na dávku!
• Do náustku nebo jakékoli jiné části inhalátoru nesmí nikdy být vkládány špendlíky nebo jiné
ostré předměty, jelikož mohou poškodit inhalátor!