Adtralza Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trihydrát natrium-acetátu Kyselina octová Chlorid sodný
Polysorbát 80 Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Je-li to nezbytné, lze předplněné injekční stříkačky uchovávat při pokojové teplotě až do 25 °C po
dobu maximálně 14 dní v rámci doby použitelnosti, přičemž během této doby se přípravek nesmí vrátit
zpět do chladničky. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Pokud je třeba krabičku z chladničky
vyjmout trvale, lze na krabičku napsat datum vyjmutí. Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek
Adtralza použit do 14 dní nebo zlikvidován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

ml roztoku v předplněné injekční stříkačce z čirého silikonizovaného skla třídy 1 s tenkostěnnou
ocelovou jehlou o velikosti 27 gauge a délce ½ palce, elastomerová zarážka pístu, prodloužená obruba
na prst a chránič jehly.

Velikost balení:
- 2 předplněné injekční stříkačky
- Vícečetné balení obsahující 4 - Vícečetné balení obsahující 12
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Roztok by měl být čirý až opalescentní, bezbarvý až slabě žlutý. Pokud je roztok zakalený, změnil
barvu nebo obsahuje viditelné částice, nesmí se použít. Jestliže je předplněná injekční stříkačka
poškozená nebo byla upuštěna na tvrdý povrch, nepoužívejte ji.

Po vyjmutí předplněných injekčních stříkaček z chladničky se má před injekční aplikací přípravku
Adtralza 30 minut vyčkat, aby přípravek dosáhl pokojové teploty.

Přípravek Adtralza obsahuje sterilní injekční roztok. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek, který zůstal
v předplněné injekční stříkačce, zlikvidujte.